- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05007119
"La thérapie par ventouses combinée à la physiothérapie conventionnelle améliore la douleur et la qualité de vie liée à la santé chez les patientes souffrant de lombalgie"
"La thérapie par ventouses combinée à la PT conventionnelle améliore la douleur et la qualité de vie liée à la santé chez les patientes souffrant de lombalgie"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe expérimental (A) = Ce groupe recevra chaque mois une thérapie par ventouses combinée à une thérapie physique conventionnelle qui comprend une compresse chaude, une thérapie interférentielle et des exercices de renforcement pour le dos et leurs résultats wi ;; être mesuré au départ et à la fin du 6e mois de traitement.
Groupe témoin (B) = ce groupe ne recevra pas de thérapie par ventouses, seule la kinésithérapie conventionnelle sera administrée et leurs résultats seront observés au départ puis après un traitement de 06 mois.
Techniques d'analyse des données :
Les données seront analysées via SPSS 21 et les données seront analysées en fonction de la conception de l'étude choisie, à savoir une étude expérimentale de contrôle aléatoire au sein de la communauté à l'aide de l'échelle VAS.
Un questionnaire imprimé sera fourni aux parents après avoir obtenu le consentement écrit et fourni une explication adéquate concernant l'étude, après quoi les données seront présentées sous forme de graphiques ou de tableaux.
Importance de l'étude:
Cette étude permettra aux gens de prendre conscience de leur niveau de forme physique actuel, afin que les comportements de style de vie puissent être modifiés si nécessaire, afin d'améliorer leur qualité de vie Cette étude aidera à sensibiliser les gens, elle est non seulement économiquement accessible mais aussi ont très peu de risques d'effets secondaires Cette étude ouvrira de nouvelles portes aux chercheurs pour mener des études à long terme sur différents types de douleur avec différents types d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population féminine âgée de 30 à 50 ans.
- Patientes souffrant de lombalgie diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
Population féminine présentant des problèmes cardiologiques, neurologiques, circulatoires et orthopédiques plaies ouvertes ou fractures osseuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Il comprend des participants recevant une thérapie physique conventionnelle pour les patientes lombalgiques pendant une période de 6 mois. Protocole d'exercice d'extension McKenzie Pack de chaleur humide pendant 10 minutes Séquence du protocole d'extension McKenzie Statique:
|
Pack de chaleur humide pendant 10 minutes Séquence du protocole d'extension McKenzie Statique:
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe (A) Implique les participants recevant une thérapie par ventouses avec une physiothérapie conventionnelle pendant une période de 6 mois. Pack de chaleur humide pendant 10 minutes Protocole d'exercice d'extension McKenzie |
Pack de chaleur humide pendant 10 minutes Séquence du protocole d'extension McKenzie Statique:
Ventouses avec saignée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .