Thérapie cellulaire anti-BCMA CAR-NK pour le myélome multiple récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé ;
2. Selon la norme internationale pour le myélome multiple, avoir des informations sur l'examen médical prouvant le diagnostic de myélome multiple.
3. A reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures, y compris un inhibiteur du protéasome et un immunomodulateur, aucune efficacité supérieure à la PD ; progression de la maladie ou rechute après une rémission de la maladie et réfractaire ou pas de rémission après le dernier traitement.
4. Maladie mesurable lors du dépistage, telle que définie par l'un des éléments suivants : taux de paraprotéine monoclonale sérique (protéine M) ≥ 1,0 g/dL ou taux de protéine M dans l'urine tel que défini ; ou MM à chaîne légère sans maladie mesurable dans le sérum ou l'urine ; isease dL de chaîne légère libre d'immunoglobuline sérique et rapport anormal de chaîne légère libre kappa/lambda d'immunoglobuline sérique ；
5. Scores ECOG : 0~2（Voir Annexe 3），le temps de survie estimé était supérieur à 3 mois ;
6. Au cours de la période de dépistage, les valeurs de laboratoire clinique ont répondu aux critères suivants : hémoglobines 70 g/L (n'a pas reçu de transfusion de globules rouges ≤ 7 jours avant les tests de laboratoire ; l'érythropoïétine humaine recombinante est autorisée) ; Numération plaquettaire > 50 × 10 ^ 9 / L (n'a pas reçu de transfusion sanguine ≤ 7 jours avant les tests de laboratoire ); Le nombre absolu de neutrophiles oiétine est (n'a pas reçu de traitement de soutien inférieur) ; Numération plaquettaire> 50 × 10 ^ 9 / L ， autorisé à utiliser sur le support du facteur de croissance); ALT et AST ≤ 3 × LSN ; Bilirubine totale ≤ 2,0 × UNL ; Clairance de la créatinine × 40 mL/min ; Calcium sérique corrigé L/minctordL (3,1 mmol/L), ou ion calcium libre ou freedL(L( ommol/L) ; Prothrombine temps et temps de thromboplastine partielle activée ≤ 1,5 × LSN.
7. Le test de grossesse urinaire des sujets féminins en âge de procréer doit être négatif et non en lactation ;
8. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent utiliser une contraception efficace (formulaire de signature de l'ICF à la fin de l'essai)

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu une thérapie CAR-NK；
2. Avoir des antécédents d'allergie à l'un des composants des produits cellulaires ;
3. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
4. Toute maladie cardiovasculaire instable s'est produite le formulaire de consentement éclairé par eux-mêmes ou leur tuteur légal ; tests boratoires ); être perfusé en utilisant le grade de dosage "3 + 3"), arythmie sévère nécessitant une interférence médicamenteuse, angioplastie cardiaque/implantation d'un stent coronaire/chirurgie de pontage cardiaque ≤ 6 mois avant l'inscription ;
5. Avoir reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en 3 mois pour le traitement du myélome multiple ;
6. qui a souffert d'une lésion cérébrale, d'un trouble de la conscience, d'épilepsie, d'une ischémie cérébrale plus grave ou d'une maladie hémorragique cérébrale ;
7. Il y avait des vaccinations vivantes dans les 4 semaines précédant l'admission ;
8. Hépatite active (positive pour HBVDNA ou HCVRNA), syphilis et autres maladies d'immunodéficience acquises et congénitales, y compris, mais sans s'y limiter, les personnes infectées par le VIH ;
9. L'oxygène est nécessaire pour maintenir une saturation en oxygène adéquate;
10. Contre-indications au traitement par fludarabine ou cyclophosphamide.
11. Il y avait une infection active non maîtrisée ; Patients atteints de maladies auto-immunes, d'immunodéficience ou d'autres maladies nécessitant un traitement immunosuppresseur (à l'exclusion des glucocorticoïdes) ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes;
13. Les sujets avaient des antécédents d'alcool, de drogue ou de maladie mentale ;
14. Toute autre condition que le chercheur pense qu'il est inapproprié pour le sujet d'anticiper l'essai.