再発または難治性の多発性骨髄腫に対する抗 BCMA CAR-NK 細胞療法

包含基準:

1. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント;
2. 多発性骨髄腫の国際基準によると、多発性骨髄腫の診断を証明する健康診断の情報を持っていること。
3. -プロテアソーム阻害剤および免疫調節剤を含む少なくとも2つの以前の治療を受けましたが、PD以上の効果はありません;疾患寛解後の疾患進行または再発、および前回の治療後の難治性または寛解なし。
4. -次のいずれかによって定義されるスクリーニングでの測定可能な疾患：血清モノクローナルパラタンパク質（M-タンパク質）レベル≥1.0 g / dLまたは定義されている尿中M-タンパク質レベル;または軽鎖MM 血清または尿中に測定可能な疾患なし;血清免疫グロブリン遊離軽鎖疾患dLおよび血清免疫グロブリンκ/λ遊離軽鎖比の異常；
5. ECOG スコア: 0~2 (付録 3 を参照)、推定生存期間は 3 か月以上でした。
6. スクリーニング期間中、臨床検査値は次の基準を満たしました：ヘモグロビン70g / L（検査前7日以内に赤血球輸血を受けていない、組換えヒトエリスロポエチンは許可されています）。 -血小板数> 50×10 ^ 9 / L（臨床検査の7日前までに輸血を受けていない）;好中球の絶対数 oietin は (支持療法を受けていませんでした);血小板数 > 50×10^9/L、成長因子サポートの使用を許可); ALTおよびAST≦3×ULN；総ビリルビン≦2.0×UNL；クレアチニンクリアランス×40mL/分；補正血清カルシウムL/minctordL(3.1mmol/L)、または遊離カルシウムイオンまたは遊離dL(L( ommol/L); プロトロンビン時間および活性化部分トロンボプラスチン時間≤1.5×ULN。
7. 妊娠可能年齢の女性被験者の尿妊娠検査は陰性であり、授乳中ではありません。
8. 妊娠の可能性のある女性と男性は効果的な避妊を使用する必要があります（治験終了までICFに署名するフォーム）

除外基準:

1. CAR-NK療法を受けている；
2. 細胞製品のいずれかの成分に対するアレルギー歴がある;
3. 他の悪性腫瘍の既往;
4. 不安定な心血管疾患は、本人またはその法定後見人によるインフォームド コンセント フォームで発生しました。 -「3 + 3」用量グレードを使用して注入される）、薬物干渉を必要とする重度の不整脈、心臓血管形成術/冠動脈ステント留置術/心臓バイパス手術 登録前の≤6か月;
5. -多発性骨髄腫の治療のために3か月で同種造血幹細胞移植を受けました;
6. 脳損傷、意識障害、てんかん、より深刻な脳虚血または脳出血疾患を患っている人;
7. 入院前4週間以内に生ワクチン接種がありました。
8. 活動性肝炎（HBVDNAまたはHCVRNA陽性）、梅毒、その他の後天性および先天性免疫不全疾患（HIV感染症を含むがこれらに限定されない）;
9. 酸素は十分な酸素飽和度を維持するために必要です。
10. フルダラビンまたはシクロホスファミド治療の禁忌。
11. 制御不能な活動性感染があった;自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制（グルココルチコイドを除く）療法を必要とするその他の疾患の患者;
12. 妊娠中または授乳中の女性;
13. 被験者には、アルコール、薬物、または精神疾患の病歴がありました。
14. 被験者が試験を予期することが不適切であると研究者が考えるその他の状態。