Anti-BCMA CAR-NK cellterapi för recidiverande eller refraktärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke;
2. Enligt den internationella standarden för multipelt myelom, ha information om medicinsk undersökning som bevisar diagnosen multipelt myelom.
3. Fick minst 2 tidigare behandlingslinjer, inklusive proteasomhämmare och immunmodulator, ingen effekt mer än PD; sjukdomsprogression eller återfall efter sjukdomsremission och refraktär eller ingen remission efter behandling under den senaste tiden.
4. Mätbar sjukdom vid screening enligt definitionen av något av följande: Serumnivå av monoklonalt paraprotein (M-protein) ≥1,0 ​​g/dL eller urin M-proteinnivå veing ​​enligt definitionen ；eller lätt kedja MM utan mätbar sjukdom i serumet eller urinen; serumimmunoglobulinfri lätt kedja är lätt dL och onormal serumimmunoglobulin kappa/lambda fri lätt kedja ；
5. ECOG-poäng: 0~2 (Se bilaga 3), den beräknade överlevnadstiden var mer än 3 månader;
6. Under screeningsperioden uppfyllde de kliniska laboratorievärdena följande kriterier: Hemoglobiner 70g/L (fick inte transfusion av röda blodkroppar ≤7 dagar före laboratorietester, rekombinant humant erytropoietin är tillåtet); Trombocytantal >50×10^9/L (fick inte blodtransfusion ≤7 dagar före laboratorietester); Neutrofila absoluta antalet oietin är (fick inte sänkt stödbehandling); Trombocytantal >50×10^9/L，tillåtet att använda över tillväxtfaktorstöd); ALT och ASAT ≤3×ULN；Totalt bilirubin ≤2,0× UNL；Kreatininclearance×40mL/min；korrigerat serumkalcium L/minctordL (3,1 mmol/L), eller fri kalciumjon eller fridL(L( ommol/L); protrombin tid och aktiverad partiell tromboplastintid ≤1,5×ULN.
7. Uringraviditetstestet på kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör vara negativt och inte under amning;
8. Kvinnor i fertil ålder och män måste använda effektiva preventivmedel (formulär som undertecknar ICF till slutet av prövningen)

Exklusions kriterier:

1. Har fått CAR-NK-terapi;
2. Har en historia av allergi mot någon komponent i cellprodukter;
3. Tidigare historia av annan malignitet;
4. Alla instabila hjärt-kärlsjukdomar inträffade på blanketten för informerat samtycke av dem själva eller deras juridiska vårdnadshavare;boratorietester); infunderas med "3 + 3" dos-graden), svår arytmi som kräver läkemedelsinterferens, hjärtangioplastik/koronar stentimplantation/hjärtbypassoperation ≤6 månader före inskrivning;
5. Har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation inom 3 månader för behandling av multipelt myelom;
6. som har lidit av hjärnskada, medvetandestörning, epilepsi, allvarligare cerebral ischemi eller hjärnblödningssjukdom;
7. Det fanns levande vaccinationer inom 4 veckor före intagningen;
8. Aktiv hepatit (positiv för HBVDNA eller HCVRNA), syfilis och andra förvärvade och medfödda immunbristsjukdomar, inklusive men inte begränsat till de med HIV-infektion;
9. Syre behövs för att upprätthålla tillräcklig syremättnad;
10. Kontraindikationer för behandling med fludarabin eller cyklofosfamid.
11. Det fanns en okontrollerad aktiv infektion;patienter med autoimmuna sjukdomar, immunbrist eller andra sjukdomar som krävde immunsuppressiv (exklusive glukokortikoid) terapi;
12. Gravida eller ammande kvinnor;
13. Försökspersonerna hade en historia av alkohol, droger eller psykisk sjukdom;
14. Alla andra villkor som forskaren anser att det är olämpligt för försökspersonen att förutse rättegången.