Anti-BCMA CAR-NK celleterapi for residiverende eller refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke;
2. I henhold til den internasjonale standarden for myelomatose, ha informasjon om medisinsk undersøkelse som beviser diagnosen multippelt myelom.
3. Mottatt minst 2 tidligere behandlingslinjer, inkludert proteasomhemmer og immunmodulator, ingen effekt mer enn PD; sykdomsprogresjon eller tilbakefall etter sykdomsremisjon og refraktær eller ingen remisjon etter behandling i siste tid.
4. Målbar sykdom ved screening som definert av ett av følgende: Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) nivå ≥1,0 ​​g/dL eller urin M-protein nivå veing ​​som definert ；eller lett kjede MM uten målbar sykdom i serum eller urin; serumimmunoglobulinfri lett kjede erease dL og unormal serumimmunoglobulin kappa/lambda fri lett kjedeforhold ；
5. ECOG-score: 0~2 (Se vedlegg 3), estimert overlevelsestid var mer enn 3 måneder;
6. I løpet av screeningsperioden oppfylte de kliniske laboratorieverdiene følgende kriterier: Hemoglobiner 70g/L (mottok ikke transfusjon av røde blodlegemer ≤7 dager før laboratorietester, rekombinant humant erytropoietin er tillatt); Blodplateantall >50×10^9/L (mottok ikke blodoverføring ≤7 dager før laboratorietester); Absolutt antall nøytrofile oietin er (fikk ikke redusert støttebehandling); Blodplateantall >50×10^9/L, tillatt å bruke over vekstfaktorstøtte); ALT og ASAT ≤3×ULN；Totalt bilirubin ≤2.0× UNL；Kreatininclearance×40mL/min；korrigert serumkalsium L/minctordL (3.1 mmol/L), eller fritt kalsiumion eller frigjortL(L( ommol/L); protrombin tid og aktivert partiell tromboplastintid ≤1,5×ULN.
7. Uringraviditetstesten av kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør være negativ og ikke i amming;
8. Kvinner i fertil alder og menn må bruke effektiv prevensjon (skjema signering av ICF til slutten av forsøket)

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt CAR-NK terapi;
2. Har en historie med allergi mot en hvilken som helst komponent i celleprodukter;
3. Tidligere historie med annen malignitet;
4. Enhver ustabil kardiovaskulær sykdom skjedde på informert samtykkeskjema av dem selv eller deres juridiske verge;boratorietester); infunderes ved bruk av "3 + 3" dos-graden), alvorlig arytmi som krever medikamentinterferens, hjerteangioplastikk/koronar stentimplantasjon/hjertebypass-operasjon ≤6 måneder før påmelding;
5. Har mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon på 3 måneder for behandling av myelomatose;
6. som har lidd av hjerneskade, bevissthetsforstyrrelse, epilepsi, mer alvorlig cerebral iskemi eller hjerneblødning;
7. Det var levende vaksinasjoner innen 4 uker før innleggelse;
8. Aktiv hepatitt (positiv for HBVDNA eller HCVRNA), syfilis og andre ervervede og medfødte immunsviktsykdommer, inkludert men ikke begrenset til de med HIV-infeksjon;
9. Oksygen er nødvendig for å opprettholde tilstrekkelig oksygenmetning;
10. Kontraindikasjoner for behandling med fludarabin eller cyklofosfamid.
11. Det var ukontrollert aktiv infeksjon;pasienter med autoimmune sykdommer, immunsvikt eller andre sykdommer som krever immunsuppressiv (unntatt glukokortikoid) terapi;
12. Gravide eller ammende kvinner;
13. Forsøkspersonene hadde en historie med alkohol, narkotika eller psykisk sykdom;
14. Enhver annen tilstand som forsker mener det er upassende for forsøkspersonen å forutse rettssaken.