Anti-BCMA CAR-NK celleterapi til recidiverende eller refraktær myelomatose

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke;
2. I henhold til den internationale standard for myelomatose, har oplysninger om lægeundersøgelse, der beviser diagnosen myelomatose.
3. Modtaget mindst 2 tidligere behandlingslinjer, inklusive proteasomhæmmer og immunmodulator, ingen effekt mere end PD; sygdomsprogression eller tilbagefald efter sygdomsremission og refraktær eller ingen remission efter behandlet i sidste tid.
4. Målbar sygdom ved screening som defineret ved et af følgende: Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) niveau ≥1,0 ​​g/dL eller urin M-protein niveau veing ​​som defineret ；eller let kæde MM uden målbar sygdom i serum eller urinen; serumimmunoglobulin fri let kæde erease dL og unormal serum immunoglobulin kappa/lambda fri let kæde forhold ；
5. ECOG-score: 0~2 (Se bilag 3), den estimerede overlevelsestid var mere end 3 måneder;
6. Under screeningsperioden opfyldte de kliniske laboratorieværdier følgende kriterier: Hæmoglobiner 70g/L (modtog ikke transfusion af røde blodlegemer ≤7 dage før laboratorietests, rekombinant humant erythropoietin er tilladt); Blodpladetal >50×10^9/L (modtog ikke blodtransfusion ≤7 dage før laboratorietests); Neutrofil absolut antal oietin er (modtog ikke understøttende behandling nedsat); Blodpladetal >50×10^9/L, tilladt at bruge over vækstfaktorstøtte); ALT og ASAT ≤3×ULN；Total bilirubin ≤2,0× UNL；Kreatininclearance×40mL/min；korrigeret serumcalcium L/minctordL (3,1 mmol/L), eller fri calciumion eller freedL(L( ommol/L); Protrombin tid og aktiveret partiel tromboplastintid ≤1,5×ULN.
7. Uringraviditetstesten af ​​kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør være negativ og ikke i amning;
8. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal bruge effektiv prævention (formular underskrive ICF til slutningen af ​​forsøget)

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget CAR-NK terapi;
2. Har en historie med allergi over for enhver komponent i celleprodukter;
3. Tidligere historie med anden malignitet;
4. Enhver ustabil kardiovaskulær sygdom skete den informerede samtykkeformular af dem selv eller deres juridiske værge;boratorietests); infunderes med "3 + 3" dos-graden), alvorlig arytmi, der kræver lægemiddelinterferens, hjerteangioplastik/koronar stentimplantation/hjertebypass-operation ≤6 måneder før tilmelding;
5. Har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i 3 måneder til behandling af myelomatose;
6. som har lidt af hjerneskade, bevidsthedsforstyrrelse, epilepsi, mere alvorlig cerebral iskæmi eller hjerneblødning;
7. Der var levende vaccinationer inden for 4 uger før indlæggelse;
8. Aktiv hepatitis (positiv for HBVDNA eller HCVRNA), syfilis og andre erhvervede og medfødte immundefektsygdomme, herunder men ikke begrænset til dem med HIV-infektion;
9. Ilt er nødvendigt for at opretholde tilstrækkelig iltmætning;
10. Kontraindikationer for behandling med fludarabin eller cyclophosphamid.
11. Der var ukontrolleret aktiv infektion;patienter med autoimmune sygdomme, immundefekt eller andre sygdomme, der krævede immunsuppressiv (undtagen glukokortikoid) terapi;
12. Gravide eller ammende kvinder;
13. Forsøgspersoner havde en historie med alkohol, narkotika eller psykisk sygdom;
14. Enhver anden betingelse, som forskeren mener, det er upassende for forsøgspersonen at forudse forsøget.