Terapia Celular Anti-BCMA CAR-NK para Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado;
2. De acordo com o padrão internacional para mieloma múltiplo, possui informações no exame médico que comprovam o diagnóstico de mieloma múltiplo.
3. Recebeu pelo menos 2 linhas anteriores de tratamento, incluindo inibidor de proteassoma e imunomodulador, sem eficácia maior que DP; progressão da doença ou recaída após a remissão da doença e refratário ou sem remissão após o último tratamento.
4. Doença mensurável na triagem, conforme definido por qualquer um dos seguintes: Nível de paraproteína monoclonal sérica (proteína M) ≥1,0 ​​g/dL ou nível de proteína M na urina veing ​​conforme definido; ou MM de cadeia leve sem doença mensurável no soro ou na urina; isease de cadeia leve livre de imunoglobulina sérica dL e relação de cadeia leve livre kappa/lambda de imunoglobulina sérica anormal ；
5. Pontuações ECOG: 0~2（Ver Anexo 3），o tempo estimado de sobrevivência foi superior a 3 meses;
6. Durante o período de triagem, os valores do laboratório clínico atenderam aos seguintes critérios: Hemoglobinas 70g/L (não recebeu transfusão de hemácias ≤ 7 dias antes dos exames laboratoriais, eritropoietina humana recombinante é permitida); Contagem de plaquetas >50×10^9/L (não recebeu transfusão de sangue ≤7 dias antes dos exames laboratoriais); A contagem absoluta de neutrófilos de oietina está baixa (não recebeu tratamento de suporte); Contagem de plaquetas >50×10^9/L，permitido usar sobre suporte de fator de crescimento); ALT e AST ≤3×ULN；Total de bilirrubina ≤2,0× UNL；Depuração de creatinina×40mL/min；Cálcio sérico corrigido L/minctordL (3,1 mmol/L), ou íon de cálcio livre ou L liberado (L(ommol/L); Protrombina tempo e tempo de tromboplastina parcial ativada ≤1,5×LSN.
7. O teste de gravidez na urina de mulheres em idade reprodutiva deve ser negativo e não estar em lactação;
8. As mulheres em idade fértil e os homens devem usar métodos contraceptivos eficientes (formulário de assinatura do TCLE até o final do estudo)

Critério de exclusão:

1. Recebeu terapia CAR-NK;
2. Ter histórico de alergia a qualquer componente de produtos celulares;
3. História prévia de outra malignidade;
4. Qualquer doença cardiovascular instável ocorreu o termo de consentimento informado por si ou seu responsável legal; exames laboratoriais); ser infundido usando o grau "3 + 3" dos), arritmia grave que requer interferência medicamentosa, angioplastia cardíaca/implante de stent coronário/cirurgia de bypass cardíaco ≤6 meses antes da inscrição;
5. Ter recebido transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas em 3 meses para tratamento de mieloma múltiplo;
6. que sofreu de lesão cerebral, distúrbio de consciência, epilepsia, isquemia cerebral mais grave ou doença hemorrágica cerebral;
7. Houve vacinações vivas dentro de 4 semanas antes da admissão;
8. Hepatite ativa (positiva para HBVDNA ou HCVRNA), sífilis e outras doenças de imunodeficiência adquiridas e congênitas, incluindo, entre outras, aquelas com infecção pelo HIV;
9. O oxigênio é necessário para manter a saturação de oxigênio adequada;
10. Contra-indicações para tratamento com fludarabina ou ciclofosfamida.
11. Houve infecção ativa descontrolada; Pacientes com doenças autoimunes, imunodeficiência ou outras doenças que requerem terapia imunossupressora (excluindo glicocorticoide);
12. Mulheres grávidas ou lactantes;
13. Os indivíduos tinham histórico de álcool, drogas ou doença mental;
14. Qualquer outra condição que o pesquisador considere inadequada para o sujeito antecipar o julgamento.