Traitement automatisé du tabagisme assisté par vidéo pour les personnes vivant avec le VIH
5 février 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Essai randomisé de traitement automatisé du tabagisme assisté par vidéo pour les personnes vivant avec le VIH (Projet RESOURCE)
Cette étude évaluera si le traitement automatisé est plus efficace, en termes de facilitation de l'abstinence tabagique à long terme, que le traitement standard plus gourmand en ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
638
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- fumé >/= 100 cigarettes au cours de sa vie
- Parlant anglais ou espagnol
- Fume actuellement > 5 cigarettes/jour
- Disposé à faire une tentative d'arrêt dans la semaine suivant l'inscription
- séropositif
- Traiter un smartphone compatible avec l'application du projet
- Avoir une adresse email valide
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Utilisation actuelle de médicaments pour arrêter de fumer
- Inscrit à une étude sur le sevrage tabagique
- Membre du ménage inscrit à l'étude
- Défaut de confirmer électroniquement la participation dans les 14 jours suivant la randomisation via un lien électronique envoyé au smartphone du participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement standard
Les participants randomisés pour le traitement standard (ST) recevront un approvisionnement de 10 semaines de patchs et de pastilles à la nicotine.
Les participants à la ST seront connectés aux services d'aide à l'abandon du tabac de leur État et effectueront des évaluations hebdomadaires sur smartphone à 4 éléments par voie électronique pendant 26 semaines.
Les évaluations hebdomadaires consistent en des questions sur le statut tabagique, la motivation, l'auto-efficacité et le stress perçu.
|
Les participants recevront un approvisionnement de 10 semaines de timbres à la nicotine
Conseils téléphoniques avec la ligne d'arrêt du tabac de l'État.
Les participants recevront un approvisionnement de 10 semaines de pastilles de nicotine
|
|
Expérimental: Traitement automatisé
Les participants randomisés pour le traitement automatisé (AT) recevront un approvisionnement de 10 semaines de patchs et de pastilles à la nicotine.
L'AT comprendra également : 1) 12 vidéos de traitement proactif, diffusées chaque semaine, adaptées au statut de fumeur, à la motivation, à l'agentivité et/ou à l'affect négatif/au stress ; 2) 26 semaines d'accès à la demande au contenu du traitement ; 3) 26 semaines de contenu textuel
|
Les participants recevront un approvisionnement de 10 semaines de timbres à la nicotine
Les participants recevront un approvisionnement de 10 semaines de pastilles de nicotine
Une intervention interactive sur smartphone qui comprend du contenu transmis via des clips audio/vidéo et du contenu textuel automatiquement chaque semaine au participant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut tabagique autodéclaré d'abstinence de 7 jours
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes leur statut de fumeur d'abstinence de 7 jours
|
Suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Smoking Status by Saliva Cotinine Kit
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les enquêteurs vérifieront le statut tabagique en prélevant un échantillon de cotinine à partir d'un kit de cotinine salivaire.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Abstinence tabagique autodéclarée de 24 heures
Délai: Suivi de 12 mois
|
Nombre de participants déclarant avoir arrêté de fumer pendant 24 heures
|
Suivi de 12 mois
|
|
30 jours d'abstinence tabagique
Délai: Suivi de 12 mois
|
Nombre de participants déclarant avoir arrêté de fumer pendant 30 jours
|
Suivi de 12 mois
|
|
Abstinence tabagique continue
Délai: Suivi de 12 mois
|
Nombre de participants déclarant avoir arrêté de fumer
|
Suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-20262
- R01CA243552 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .