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HIV 감염자를 위한 자동 비디오 보조 흡연 치료

2026년 2월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

HIV에 걸린 사람들을 위한 자동 비디오 보조 흡연 치료의 무작위 시험(프로젝트 자원)

이 연구는 자동화된 치료가 자원 집약적인 표준 치료보다 장기적인 금연 촉진 측면에서 더 나은 성능을 발휘하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

638

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 평생 흡연 >/=100개비
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 현재 담배 > 5개비/일
  • 등록 후 1주일 이내에 금연을 시도할 의향이 있는 자
  • HIV 양성
  • 프로젝트 앱과 호환되는 스마트폰 처리
  • 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 현재 사용 중인 금연 약물
  • 금연 연구에 등록
  • 연구에 등록한 가족 구성원
  • 참가자의 스마트폰으로 전송된 전자 링크를 통해 무작위 배정 후 14일 이내에 전자적으로 참여를 확인하지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료
표준 치료(ST)에 무작위 배정된 참가자에게는 10주 분량의 니코틴 패치와 사탕이 제공됩니다. ST 참가자는 해당 주의 담배 금연 서비스에 연결되고 26주 동안 전자적으로 매주 4개 항목 스마트폰 평가를 완료합니다. 주간 평가는 흡연 상태, 동기, 자기효능감, 인지된 스트레스에 대한 질문으로 구성됩니다.
의약품: 니코틴 패치
참가자에게는 10주분의 니코틴 패치가 제공됩니다.
행동: 상담
주 담배 금연 라인과의 전화 상담.
의약품: 니코틴 마름모꼴
참가자에게는 10주간의 니코틴 사탕이 제공됩니다.
실험적: 자동화된 치료
자동 치료(AT)에 무작위로 배정된 참가자에게는 10주 분량의 니코틴 패치와 사탕이 제공됩니다. AT는 또한 다음과 같이 구성됩니다. 1) 흡연 상태, 동기, 기관 및/또는 부정적인 영향/스트레스에 맞춰진 매주 제공되는 12개의 능동적 치료 비디오; 2) 치료 콘텐츠에 대한 주문형 액세스 26주; 3) 26주간의 텍스트 콘텐츠
의약품: 니코틴 패치
참가자에게는 10주분의 니코틴 패치가 제공됩니다.
의약품: 니코틴 마름모꼴
참가자에게는 10주간의 니코틴 사탕이 제공됩니다.
행동: 스마트폰으로 전달되는 자동진료
참가자에게 매주 자동으로 오디오/비디오 클립 및 텍스트 콘텐츠를 통해 전달되는 콘텐츠로 구성된 대화형 스마트폰 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 7일 금연 흡연 상태
기간: 12개월 후속 조치
참가자는 7일 금연 상태를 자가 보고합니다.
12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코티닌 키트에 의한 흡연 상태
기간: 12개월 후속 조치
조사관은 타액 코티닌 키트에서 코티닌 샘플을 수집하여 흡연 상태를 확인합니다.
12개월 후속 조치
자가보고 24 시간 금연
기간: 12개월 후속 조치
24시간 동안 금연했다고 보고한 참가자 수
12개월 후속 조치
30일 금연
기간: 12개월 후속 조치
30일 동안 금연했다고 보고한 참가자 수
12개월 후속 조치
지속적인 금연
기간: 12개월 후속 조치
금연을 보고한 참가자 수
12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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