Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert videoassistert røykebehandling for mennesker som lever med HIV

5. februar 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Randomisert utprøving av automatisert videoassistert røykebehandling for mennesker som lever med HIV (prosjektressurs)

Denne studien vil evaluere om Automated Treatment gir bedre resultater, når det gjelder å legge til rette for langvarig røykeavholdenhet, enn den mer ressurskrevende Standard Treatment.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

638

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røkt >/=100 sigaretter i løpet av livet
  • Engelsk eller spansktalende
  • Røyker for tiden > 5 sigaretter/dag
  • Villig til å gjøre et sluttforsøk innen 1 uke etter påmelding
  • HIV-positiv
  • Behandle en smarttelefon som er kompatibel med prosjektappen
  • Ha en gyldig e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid eller ammer
  • Dagens bruk av røykeavvenningsmedisiner
  • Registrert i en røykesluttstudie
  • Husstandsmedlem meldte seg på studien
  • Unnlatelse av elektronisk bekreftelse av deltakelse innen 14 dager etter randomisering via elektronisk lenke sendt til deltakerens smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltakere som er randomisert til standardbehandling (ST) vil få en 10-ukers tilførsel av nikotinplaster og sugetabletter. ST-deltakere vil bli koblet til statens tobakkstopptjenester og vil fullføre ukentlige 4-elements smarttelefonvurderinger elektronisk i 26 uker. De ukentlige vurderingene består av spørsmål om røykestatus, motivasjon, selveffektivitet og opplevd stress.
Legemiddel: Nikotinplaster
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinplaster
Atferdsmessig: Rådgivning
Telefonrådgivning med statens tobakkslinje.
Legemiddel: Nikotinpastiller
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinpastiller
Eksperimentell: Automatisert behandling
Deltakere som er randomisert til Automated Treatment (AT) vil få en 10-ukers tilførsel av nikotinplaster og sugetabletter. AT vil også bestå av: 1) 12 proaktive behandlingsvideoer, levert ukentlig, som er skreddersydd for røykestatus, motivasjon, handlefrihet og/eller negativ påvirkning/stress; 2) 26 uker med on-demand tilgang til behandlingsinnhold; 3) 26 uker med tekstinnhold
Legemiddel: Nikotinplaster
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinplaster
Legemiddel: Nikotinpastiller
Deltakerne vil få en 10-ukers forsyning av nikotinpastiller
Atferdsmessig: Smarttelefonlevert automatisert behandling
En interaktiv smarttelefonbasert intervensjon som omfatter innhold levert via lyd-/videoklipp og tekstinnhold automatisk hver uke til deltakeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers avholdsrøykingsstatus
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne vil selv rapportere 7-dagers avholdsrøykingsstatus
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestatus av spyttkotininsett
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Etterforskere vil verifisere røykestatus ved å samle kotininprøve fra et spyttkotininsett.
12 måneders oppfølging
Selvrapportert 24-timers røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall deltakere som rapporterer at de har sluttet å røyke i 24 timer
12 måneders oppfølging
30 dagers røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall deltakere som rapporterer at de har sluttet å røyke i 30 dager
12 måneders oppfølging
Kontinuerlig røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Antall deltakere som rapporterer at de slutter å røyke
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nikotinplaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere