HIV と共に生きる人々のための自動化されたビデオ支援喫煙治療
2026年2月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
HIV と共に生きる人々のための自動化されたビデオ補助喫煙治療の無作為化試験 (Project RESOURCE)
この研究では、長期の禁煙を促進するという点で、リソース集約型の標準治療よりも自動治療の方が優れているかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
638
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生涯で >/= 100 本のタバコを吸った
- 英語またはスペイン語を話す
- 現在、1日5本以上のタバコを吸っている
- 登録後1週間以内に禁煙を試みたい
- HIV陽性
- プロジェクトアプリに対応したスマートフォンを処理する
- 有効なメールアドレスを持っている
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中
- 禁煙治療薬の現在の使用
- 禁煙研究に登録
- 研究に登録された世帯員
- 参加者のスマートフォンに送信された電子リンクを介して、無作為化から 14 日以内に参加を電子的に確認できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準治療 (ST) に無作為に割り付けられた参加者には、10 週間分のニコチンパッチとロゼンジが提供されます。
ST の参加者は、州のタバコ禁煙ライン サービスに接続され、毎週 4 項目のスマートフォン アセスメントを電子的に 26 週間完了します。
毎週の評価は、喫煙状況、動機、自己効力感、および知覚されたストレスに関する質問で構成されています。
|
参加者には10週間分のニコチンパッチが提供されます
州のたばこ禁煙ラインによる電話カウンセリング。
参加者には、10 週間分のニコチン トローチが提供されます。
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実験的：自動治療
自動治療 (AT) に無作為に割り付けられた参加者には、10 週間分のニコチンパッチとロゼンジが提供されます。
AT は次のものも含まれます。1) 喫煙状況、動機、代理店、および/または悪影響/ストレスに合わせて調整された、毎週配信される 12 の積極的な治療ビデオ。 2) 治療コンテンツへの 26 週間のオンデマンド アクセス。 3) 26 週間のテキスト コンテンツ
|
参加者には10週間分のニコチンパッチが提供されます
参加者には、10 週間分のニコチン トローチが提供されます。
オーディオ/ビデオ クリップとテキスト コンテンツを介して毎週自動的に参加者に配信されるコンテンツで構成されるインタラクティブなスマートフォン ベースの介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告の7日間の禁酒喫煙状況
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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参加者は、7日間の禁酒状況を自己報告します
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コチニンキットによる喫煙状況
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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研究者は、唾液コチニン キットからコチニン サンプルを収集することによって喫煙状態を確認します。
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12ヶ月のフォローアップ
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自己申告 24 時間禁煙
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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24時間禁煙した参加者の数
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12ヶ月のフォローアップ
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30日間の禁煙
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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30日間禁煙した参加者の数
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12ヶ月のフォローアップ
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継続的な禁煙
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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禁煙したと報告した参加者の数
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12ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damon J Vidrine, Dr.PH、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2025年9月23日
研究の完了 (推定)
2026年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-20262
- R01CA243552 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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