Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret video-assisteret rygebehandling til mennesker, der lever med hiv

5. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Randomiseret forsøg med automatisk videoassisteret rygebehandling for mennesker, der lever med hiv (projektressource)

Denne undersøgelse vil vurdere, om Automated Treatment klarer sig bedre med hensyn til at lette langvarig rygeafholdenhed end den mere ressourcekrævende Standard Treatment.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

638

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • røget >/=100 cigaretter i livet
  • engelsk eller spansktalende
  • Ryger i øjeblikket > 5 cigaretter om dagen
  • Er villig til at forsøge at stoppe inden for 1 uge efter tilmelding
  • HIV-positiv
  • Behandle en smartphone, der er kompatibel med projektappen
  • Har en gyldig e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Nuværende brug af rygestopmedicin
  • Tilmeldt et rygestopstudie
  • Husstandsmedlem er tilmeldt undersøgelsen
  • Manglende elektronisk bekræftelse af deltagelse inden for 14 dage efter randomisering via elektronisk link sendt til deltagers smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltagere, der er randomiseret til standardbehandling (ST), vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinplastre og sugetabletter. ST-deltagere vil være forbundet med deres stats tobaksstoptjenester og vil gennemføre ugentlige 4-elements smartphone-vurderinger elektronisk i 26 uger. De ugentlige vurderinger består af spørgsmål om rygestatus, motivation, self-efficacy og oplevet stress.
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinplastre
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Telefonrådgivning med statens tobaksstoplinje.
Medicin: Nikotin sugetablet
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinpastiller
Eksperimentel: Automatiseret behandling
Deltagere randomiseret til Automated Treatment (AT) vil få en 10-ugers forsyning af nikotinplastre og sugetabletter. AT vil også bestå af: 1) 12 proaktive behandlingsvideoer, leveret ugentligt, som er skræddersyet til rygestatus, motivation, handlefrihed og/eller negativ påvirkning/stress; 2) 26 ugers on-demand adgang til behandlingsindhold; 3) 26 ugers tekstindhold
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinplastre
Medicin: Nikotin sugetablet
Deltagerne vil blive forsynet med en 10-ugers forsyning af nikotinpastiller
Adfærdsmæssigt: Smartphone-leveret automatiseret behandling
En interaktiv smartphone-baseret intervention, der omfatter indhold leveret via lyd-/videoklip og tekstindhold automatisk hver uge til deltageren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7 dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne vil selv rapportere 7-dages rygeafholdenhed
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus af spyt-cotinine-sæt
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Efterforskere vil verificere rygestatus ved at indsamle kotininprøve fra et spytkotinin-kit.
12 måneders opfølgning
Selvrapporteret 24 timers rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antal deltagere, der rapporterer, at de holder op med at ryge i 24 timer
12 måneders opfølgning
30 dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antal deltagere, der rapporterer, at de holder op med at ryge i 30 dage
12 måneders opfølgning
Kontinuerlig rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antal deltagere, der fortæller, at de holder op med at ryge
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner