Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde video-ondersteunde rookbehandeling voor mensen met hiv

5 februari 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Gerandomiseerde proef van geautomatiseerde video-ondersteunde rookbehandeling voor mensen die leven met hiv (project RESOURCE)

Deze studie zal evalueren of geautomatiseerde behandeling beter presteert, in termen van het vergemakkelijken van langdurige onthouding van roken, dan de meer resource-intensieve standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

638

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >/=100 sigaretten in leven gerookt
  • Engels of Spaans sprekend
  • Rookt momenteel > 5 sigaretten/dag
  • Bereid om binnen 1 week na inschrijving een stoppoging te doen
  • Hiv-positief
  • Verwerk een smartphone die compatibel is met de project-app
  • Heb een geldig e-mailadres

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • Huidig ​​gebruik van stoppen met roken medicijnen
  • Ingeschreven in een onderzoek naar stoppen met roken
  • Lid van het huishouden schreef zich in voor het onderzoek
  • Het niet elektronisch bevestigen van deelname binnen 14 dagen na randomisatie via een elektronische link die naar de smartphone van de deelnemer is verzonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Deelnemers gerandomiseerd naar standaardbehandeling (ST) krijgen een voorraad nicotinepleisters en zuigtabletten voor 10 weken. ST-deelnemers worden verbonden met de tabaksstoplijndiensten van hun staat en zullen gedurende 26 weken wekelijkse smartphonebeoordelingen van 4 items elektronisch invullen. De wekelijkse beoordelingen bestaan ​​uit vragen over rookstatus, motivatie, zelfredzaamheid en ervaren stress.
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 10 weken
Gedragsmatig: Advisering
Telefonische counseling met de stoplijn voor tabak van de staat.
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinetabletten voor 10 weken
Experimenteel: Geautomatiseerde behandeling
Deelnemers gerandomiseerd naar Automated Treatment (AT) krijgen een voorraad nicotinepleisters en zuigtabletten voor 10 weken. AT omvat ook: 1) 12 proactieve behandelingsvideo's, wekelijks geleverd, die zijn afgestemd op rookstatus, motivatie, keuzevrijheid en/of negatief affect/stress; 2) 26 weken on-demand toegang tot behandelingsinhoud; 3) 26 weken tekstinhoud
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 10 weken
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinetabletten voor 10 weken
Gedragsmatig: Door smartphones geleverde geautomatiseerde behandeling
Een interactieve op een smartphone gebaseerde interventie die bestaat uit inhoud die wekelijks via audio-/videoclips en tekstinhoud automatisch aan de deelnemer wordt geleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 7 dagen onthouding rookstatus
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers rapporteren zelf de 7-daagse onthoudingsstatus van roken
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookstatus door Saliva Cotinine Kit
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Onderzoekers zullen de rookstatus verifiëren door een cotininemonster te verzamelen uit een speeksel-cotininekit.
12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde 24 uur rookonthouding
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Aantal deelnemers dat aangeeft 24 uur lang gestopt te zijn met roken
12 maanden follow-up
30 dagen rookonthouding
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Aantal deelnemers dat aangeeft 30 dagen gestopt te zijn met roken
12 maanden follow-up
Continue onthouding van roken
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Aantal deelnemers dat aangeeft gestopt te zijn met roken
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

23 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Nicotine pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren