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Tratamiento automatizado de tabaquismo asistido por video para personas que viven con el VIH

5 de febrero de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ensayo aleatorizado de tratamiento automatizado de tabaquismo asistido por video para personas que viven con el VIH (Proyecto RESOURCE)

Este estudio evaluará si el Tratamiento Automatizado funciona mejor, en términos de facilitar la abstinencia de fumar a largo plazo, que el Tratamiento Estándar, que requiere más recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

638

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fumado >/= 100 cigarrillos en su vida
  • Habla ingles o español
  • Actualmente fuma > 5 cigarrillos/día
  • Dispuesto a hacer un intento de dejar de fumar dentro de 1 semana de la inscripción
  • VIH positivo
  • Procesar un teléfono inteligente compatible con la aplicación del proyecto
  • Tener una dirección de correo electrónico válida

Criterio de exclusión:

  • Actualmente embarazada o amamantando
  • Uso actual de medicamentos para dejar de fumar
  • Inscrito en un estudio para dejar de fumar
  • Miembro del hogar inscrito en el estudio
  • No confirmar electrónicamente la participación dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización a través de un enlace electrónico enviado al teléfono inteligente del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar
Los participantes asignados al azar al tratamiento estándar (ST) recibirán un suministro de 10 semanas de parches y pastillas de nicotina. Los participantes de ST se conectarán con los servicios de la línea telefónica para dejar de fumar de su estado y completarán electrónicamente evaluaciones semanales de 4 elementos con teléfonos inteligentes durante 26 semanas. Las evaluaciones semanales consisten en preguntas sobre el tabaquismo, la motivación, la autoeficacia y el estrés percibido.
Droga: Parche de nicotina
Los participantes recibirán un suministro de parches de nicotina para 10 semanas.
Conductual: Asesoramiento
Consejería telefónica con la línea estatal para dejar de fumar.
Droga: Pastilla de nicotina
Los participantes recibirán un suministro de pastillas de nicotina para 10 semanas.
Experimental: Tratamiento Automatizado
Los participantes asignados al azar al Tratamiento Automatizado (AT) recibirán un suministro de 10 semanas de parches y pastillas de nicotina. AT también constará de: 1) 12 videos de tratamiento proactivo, entregados semanalmente, que se adaptan al estado de fumador, motivación, agencia y/o afecto negativo/estrés; 2) 26 semanas de acceso a pedido al contenido del tratamiento; 3) 26 semanas de contenido de texto
Droga: Parche de nicotina
Los participantes recibirán un suministro de parches de nicotina para 10 semanas.
Droga: Pastilla de nicotina
Los participantes recibirán un suministro de pastillas de nicotina para 10 semanas.
Conductual: Tratamiento automatizado entregado por teléfono inteligente
Una intervención interactiva basada en teléfonos inteligentes que comprende contenido entregado a través de clips de audio/video y contenido de texto automáticamente cada semana al participante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de tabaquismo de abstinencia de 7 días autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Los participantes autoinformarán el estado de abstinencia de fumar de 7 días
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo por kit de cotinina en saliva
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Los investigadores verificarán el estado de fumador recolectando una muestra de cotinina de un kit de cotinina en saliva.
Seguimiento de 12 meses
Abstinencia de fumar autoinformada las 24 horas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Número de participantes que informan que dejaron de fumar durante 24 horas
Seguimiento de 12 meses
30 días de abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Número de participantes que informan que dejaron de fumar durante 30 días
Seguimiento de 12 meses
Abstinencia continua de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Número de participantes que informan que dejaron de fumar
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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