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Tratamento automatizado de tabagismo assistido por vídeo para pessoas vivendo com HIV

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ensaio randomizado de tratamento automatizado de tabagismo assistido por vídeo para pessoas vivendo com HIV (Recurso do Projeto)

Este estudo avaliará se o Tratamento Automatizado tem melhor desempenho, em termos de facilitar a abstinência tabágica a longo prazo, do que o Tratamento Padrão, que consome mais recursos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

638

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • fumou >/=100 cigarros na vida
  • Falando inglês ou espanhol
  • Atualmente fuma > 5 cigarros/dia
  • Disposto a fazer uma tentativa de parar dentro de 1 semana após a inscrição
  • HIV positivo
  • Processe um smartphone compatível com o aplicativo do projeto
  • Tenha um endereço de e-mail válido

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Uso atual de medicamentos para parar de fumar
  • Inscrito em um estudo para parar de fumar
  • Membro do agregado familiar inscrito no estudo
  • Falha em confirmar eletronicamente a participação dentro de 14 dias após a randomização por meio de link eletrônico enviado para o smartphone do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Os participantes randomizados para o Tratamento Padrão (ST) receberão um suprimento de 10 semanas de adesivos e pastilhas de nicotina. Os participantes do ST serão conectados aos serviços de linha direta de tabaco de seu estado e completarão avaliações semanais de 4 itens do smartphone eletronicamente por 26 semanas. As avaliações semanais consistem em perguntas sobre tabagismo, motivação, autoeficácia e estresse percebido.
Medicamento: Adesivo de nicotina
Os participantes receberão um suprimento de 10 semanas de adesivos de nicotina
Comportamental: Aconselhamento
Aconselhamento por telefone com a linha direta de tabaco do estado.
Medicamento: Pastilha de nicotina
Os participantes receberão um suprimento de 10 semanas de pastilhas de nicotina
Experimental: Tratamento Automatizado
Os participantes randomizados para Tratamento Automatizado (AT) receberão um suprimento de 10 semanas de adesivos e pastilhas de nicotina. AT também incluirá: 1) 12 vídeos de tratamento proativo, entregues semanalmente, que são adaptados ao status de fumante, motivação, agência e/ou afeto/estresse negativo; 2) 26 semanas de acesso sob demanda ao conteúdo do tratamento; 3) 26 semanas de conteúdo de texto
Medicamento: Adesivo de nicotina
Os participantes receberão um suprimento de 10 semanas de adesivos de nicotina
Medicamento: Pastilha de nicotina
Os participantes receberão um suprimento de 10 semanas de pastilhas de nicotina
Comportamental: Tratamento automatizado fornecido por smartphone
Uma intervenção interativa baseada em smartphone que compreende conteúdo entregue por meio de clipes de áudio/vídeo e conteúdo de texto automaticamente a cada semana para o participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de fumante por 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Os participantes irão relatar o estado de abstinência tabágica de 7 dias
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de fumar pelo Kit Saliva Cotinine
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Os investigadores verificarão o status de fumante coletando uma amostra de cotinina de um kit de cotinina de saliva.
Acompanhamento de 12 meses
Auto-relato de abstinência de fumo por 24 horas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Número de participantes que relataram ter parado de fumar por 24 horas
Acompanhamento de 12 meses
30 dias de abstinência de fumo
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Número de participantes que relataram ter parado de fumar por 30 dias
Acompanhamento de 12 meses
Abstinência Fumante Contínua
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Número de participantes que relatam ter parado de fumar
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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