Automatizált videóval segített dohányzás HIV-fertőzöttek számára
2026. február 5. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A HIV-fertőzöttek automatizált, videóval segített dohányzási kezelésének randomizált próbaverziója (a projekt FORRÁSA)
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az automatizált kezelés jobban teljesít-e a hosszú távú dohányzási absztinencia elősegítése szempontjából, mint az erőforrás-igényesebb standard kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
638
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- élete során >/=100 cigarettát szívott el
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Jelenleg több mint 5 cigaretta/nap dohányzás
- A beiratkozást követő 1 héten belül hajlandó leszokni
- HIV pozitív
- A projektalkalmazással kompatibilis okostelefon feldolgozása
- Legyen érvényes e-mail címed
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- A dohányzásról leszoktató gyógyszerek jelenlegi használata
- Beiratkoztak egy dohányzás abbahagyását vizsgáló vizsgálatba
- A vizsgálatba beiratkozott háztartástag
- A részvétel elektronikus visszaigazolásának elmulasztása a véletlenszerűsítéstől számított 14 napon belül a résztvevő okostelefonjára küldött elektronikus hivatkozáson keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
A standard kezelésre (ST) véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 10 hétre nikotin tapaszokat és pasztillákat kapnak.
Az ST résztvevői csatlakoznak államuk dohányzásról való leszokási szolgáltatásaihoz, és 26 héten keresztül heti 4 tételes okostelefon-felmérést végeznek elektronikusan.
A heti felmérések a dohányzás állapotára, a motivációra, az önhatékonyságra és az észlelt stresszre vonatkozó kérdésekből állnak.
|
A résztvevők 10 hetes nikotintapasz-készletet kapnak
Telefonos tanácsadás az állami dohányzásellenes vonallal.
A résztvevők 10 hetes nikotinos pasztillákban részesülnek
|
|
Kísérleti: Automatizált kezelés
Az automatizált kezelésre (AT) véletlenszerűen besorolt résztvevők 10 hétre nikotin tapaszokat és pasztillákat kapnak.
Az AT a következőket is tartalmazza: 1) 12 proaktív kezelési videó, hetente kézbesítve, amelyek a dohányzási állapotra, motivációra, cselekvésre és/vagy negatív hatásra/stresszre szabva; 2) 26 hetes igény szerinti hozzáférés a kezelési tartalomhoz; 3) 26 hetes szöveges tartalom
|
A résztvevők 10 hetes nikotintapasz-készletet kapnak
A résztvevők 10 hetes nikotinos pasztillákban részesülnek
Interaktív okostelefon-alapú beavatkozás, amely audio-/videoklipek és szöveges tartalmak révén minden héten automatikusan eljut a résztvevőhöz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 7 napos absztinencia dohányzási állapot
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A résztvevők maguk jelentik be 7 napos absztinencia dohányzási állapotukat
|
12 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Saliva Cotinine Kit dohányzási állapota
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
A nyomozók a dohányzás állapotát úgy fogják ellenőrizni, hogy egy nyál-kotininkészletből kotininmintát vesznek.
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Önállóan bejelentett 24 órás dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy 24 órára leszoktak a dohányzásról
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
30 napos dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy 30 napra abbahagyták a dohányzást
|
12 hónapos nyomon követés
|
|
Folyamatos dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hónapos nyomon követés
|
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy leszoktak a dohányzásról
|
12 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Egészségügyi Viselkedés
- Dohányzás abbahagyása
- Terápiás kezelés
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Dohány használjon abbahagyási eszközöket
- Tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-20262
- R01CA243552 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .