- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014282
Automaattinen videoavusteinen tupakointihoito HIV-tartunnan saaville ihmisille
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Satunnaistettu koe automaattisesta videoavusteisesta tupakoinnin hoidosta HIV-tartunnan saaneille ihmisille (projektin resurssi)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, toimiiko automatisoitu hoito paremmin pitkän aikavälin tupakoinnin lopettamisen kannalta kuin resursseja vaativampi standardihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
638
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttanut >/= 100 savuketta eliniän aikana
- Englanti tai espanja puhuvat
- Polttaa tällä hetkellä > 5 savuketta/päivä
- Halukas yrittämään lopettaa viikon sisällä ilmoittautumisesta
- HIV-positiivinen
- Käsittele projektisovelluksen kanssa yhteensopivaa älypuhelinta
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Nykyinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
- Osallistunut tupakoinnin lopettamistutkimukseen
- Kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
- Osallistumisen vahvistamatta jättäminen sähköisesti 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta osallistujan älypuhelimeen lähetetyn sähköisen linkin kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohoito
Standardihoitoon (ST) satunnaistetut osallistujat saavat 10 viikoksi nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja.
ST-osallistujat yhdistetään osavaltionsa tupakoinnin lopettamispalveluun ja suorittavat viikoittaisia 4-kohtaisia älypuhelinarviointeja sähköisesti 26 viikon ajan.
Viikoittaiset arvioinnit koostuvat kysymyksistä tupakoinnin tilasta, motivaatiosta, itsetehokkuudesta ja koetusta stressistä.
|
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinilaastareita
Puhelinneuvonta valtion tupakanpoistolinjalla.
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinitabletteja
|
|
Kokeellinen: Automaattinen hoito
Osallistujille, jotka on satunnaistettu automatisoituun hoitoon (AT), annetaan 10 viikoksi nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja.
AT sisältää myös: 1) 12 ennakoivaa hoitovideota, jotka toimitetaan viikoittain ja jotka on räätälöity tupakoinnin tilaan, motivaatioon, tahdonvoimaan ja/tai negatiiviseen vaikutukseen/stressiin; 2) 26 viikon tilausoikeus hoitosisältöön; 3) 26 viikkoa tekstisisältöä
|
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinilaastareita
Osallistujille tarjotaan 10 viikon nikotiinitabletteja
Vuorovaikutteinen älypuhelinpohjainen interventio, joka sisältää sisällön, joka toimitetaan automaattisesti ääni-/videoleikkeillä ja tekstisisällöllä joka viikko osallistujalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän tupakoinnin lopetustila
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smoking Status by Saliva Cotinine Kit
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Tutkijat varmistavat tupakoinnin ottamalla kotiniininäytteen syljen kotiniinipakkauksesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin 24 tunniksi
|
12 kuukauden seuranta
|
|
30 päivän tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin 30 päiväksi
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20262
- R01CA243552 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nikotiinilaastari
-
Coloplast A/SValmis
-
Baylor College of MedicineRekrytointiStrabismus | AmblyopiaYhdysvallat
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisVeren kyllästyminenYhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Akloma Bioscience ABValmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPainehaava | Merkit ja oireet
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesValmisKystinen fibroosi | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat
-
Xiros LtdRekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdistynyt kuningaskunta