Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное видео-ассистированное лечение курения для людей, живущих с ВИЧ

5 февраля 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Рандомизированное испытание автоматизированного лечения курения с помощью видео для людей, живущих с ВИЧ (проект RESOURCE)

В этом исследовании будет оцениваться, является ли автоматизированное лечение более эффективным с точки зрения облегчения длительного воздержания от курения, чем более ресурсоемкое стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

638

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • выкурил >/=100 сигарет за всю жизнь
  • английский или испанский говорящий
  • В настоящее время выкуривают > 5 сигарет в день
  • Готовы сделать попытку бросить курить в течение 1 недели после зачисления
  • ВИЧ положительный
  • Обработка смартфона, совместимого с приложением проекта
  • Иметь действующий адрес электронной почты

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Текущее использование препаратов для прекращения курения
  • Участие в исследовании по прекращению курения
  • Член домохозяйства, включенный в исследование
  • Отсутствие электронного подтверждения участия в течение 14 дней после рандомизации по электронной ссылке, отправленной на смартфон участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное лечение
Участникам, рандомизированным в группу стандартного лечения (ST), будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых пластырей и леденцов. Участники ST будут подключены к телефонным службам отказа от табака в своем штате и в течение 26 недель будут проходить еженедельную оценку смартфона по 4 пунктам в электронном виде. Еженедельные оценки состоят из вопросов о статусе курения, мотивации, самоэффективности и воспринимаемом стрессе.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых пластырей.
Поведенческий: Консультирование
Консультация по телефону с государственной линией отказа от табака.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых леденцов.
Экспериментальный: Автоматизированное лечение
Участники, рандомизированные для автоматического лечения (AT), получат 10-недельный запас никотиновых пластырей и леденцов. AT также будет включать в себя: 1) 12 видеороликов об упреждающем лечении, предоставляемых еженедельно, которые адаптированы к статусу курения, мотивации, влиянию и / или негативному влиянию / стрессу; 2) 26 недель доступа по запросу к лечебному контенту; 3) 26 недель текстового контента
Лекарство: Никотиновый пластырь
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых пластырей.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Участникам будет предоставлен 10-недельный запас никотиновых леденцов.
Поведенческий: Автоматизированное лечение с помощью смартфона
Интерактивное вмешательство на основе смартфона, которое включает в себя контент, автоматически доставляемый участнику в виде аудио/видеоклипов и текстового контента каждую неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка статуса воздержания от курения в течение 7 дней
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Участники самостоятельно сообщат о состоянии воздержания от курения в течение 7 дней.
12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус курения от Saliva Cotinine Kit
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Исследователи проверят статус курения, взяв образец котинина из набора для анализа слюны.
12 месяцев наблюдения
Самоотчет о воздержании от курения в течение 24 часов
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Количество участников, которые сообщили, что бросили курить в течение 24 часов
12 месяцев наблюдения
30 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Количество участников, которые сообщили, что бросили курить на 30 дней
12 месяцев наблюдения
Непрерывное воздержание от курения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Количество участников, которые сообщили, что бросили курить
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться