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Automatisierte videogestützte Raucherbehandlung für Menschen mit HIV

5. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Randomisierte Studie zur automatisierten videogestützten Raucherbehandlung für Menschen mit HIV (Projektressource)

Diese Studie wird bewerten, ob die automatisierte Behandlung in Bezug auf die Erleichterung einer langfristigen Raucherabstinenz besser abschneidet als die ressourcenintensivere Standardbehandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

638

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >/=100 Zigaretten im Leben geraucht
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Rauche derzeit > 5 Zigaretten/Tag
  • Bereit, innerhalb von 1 Woche nach der Immatrikulation einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen
  • HIV-positiv
  • Verarbeiten Sie ein mit der Projekt-App kompatibles Smartphone
  • Haben Sie eine gültige E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung
  • Teilnahme an einer Raucherentwöhnungsstudie
  • An der Studie teilnehmendes Haushaltsmitglied
  • Versäumnis, die Teilnahme innerhalb von 14 Tagen nach der Randomisierung über einen an das Smartphone des Teilnehmers gesendeten elektronischen Link elektronisch zu bestätigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Teilnehmer, die für die Standardbehandlung (ST) randomisiert wurden, erhalten einen 10-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern und Lutschtabletten. ST-Teilnehmer werden mit den Tabakquitline-Diensten ihres Staates verbunden und werden 26 Wochen lang wöchentliche 4-Punkte-Smartphone-Assessments elektronisch absolvieren. Die wöchentlichen Assessments bestehen aus Fragen zu Raucherstatus, Motivation, Selbstwirksamkeit und wahrgenommenem Stress.
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Verhalten: Beratung
Telefonische Beratung bei der staatlichen Tabakquitline.
Arzneimittel: Nikotinpastillen
Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpastillen
Experimental: Automatisierte Behandlung
Teilnehmer, die für die automatisierte Behandlung (AT) randomisiert wurden, erhalten einen 10-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern und Lutschtabletten. AT umfasst außerdem: 1) 12 proaktive Behandlungsvideos, die wöchentlich bereitgestellt werden und auf Raucherstatus, Motivation, Handlungsfähigkeit und/oder negative Affekte/Stress zugeschnitten sind; 2) 26 Wochen On-Demand-Zugriff auf Behandlungsinhalte; 3) 26 Wochen Textinhalt
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpflastern
Arzneimittel: Nikotinpastillen
Die Teilnehmer erhalten einen 10-Wochen-Vorrat an Nikotinpastillen
Verhalten: Automatisierte Behandlung per Smartphone
Eine interaktive Smartphone-basierte Intervention, die Inhalte umfasst, die dem Teilnehmer jede Woche automatisch über Audio-/Videoclips und Textinhalte bereitgestellt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Raucherstatus nach 7 Tagen Abstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer berichten selbst über den 7-tägigen Abstinenzstatus des Rauchens
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherstatus nach Saliva Cotinine Kit
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Ermittler überprüfen den Raucherstatus, indem sie eine Cotininprobe aus einem Speichel-Cotinin-Kit entnehmen.
12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete 24-Stunden-Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, dass sie für 24 Stunden mit dem Rauchen aufgehört haben
12-Monats-Follow-up
30 Tage Raucherabstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, seit 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
12-Monats-Follow-up
Kontinuierliche Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, mit dem Rauchen aufzuhören
12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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