Automatisk videoassisterad rökbehandling för personer som lever med hiv
5 februari 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Randomiserad prövning av automatiserad videoassisterad rökbehandling för personer som lever med hiv (projektresurs)
Denna studie kommer att utvärdera om Automated Treatment presterar bättre, när det gäller att underlätta långvarig rökavhållsamhet, än den mer resurskrävande Standard Treatment.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
638
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökt >/=100 cigaretter under hela livet
- Engelsk eller spansktalande
- Röker för närvarande > 5 cigaretter/dag
- Vill gärna göra ett slutförsök inom 1 vecka efter registreringen
- Hivpositiv
- Bearbeta en smartphone som är kompatibel med projektappen
- Ha en giltig e-postadress
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid eller ammar
- Nuvarande användning av rökavvänjningsmediciner
- Inskriven i en rökavvänjningsstudie
- Hushållsmedlem skrevs in i studien
- Underlåtenhet att elektroniskt bekräfta deltagande inom 14 dagar efter randomisering via elektronisk länk skickad till deltagarens smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagare som randomiserats till standardbehandling (ST) kommer att förses med 10 veckors leverans av nikotinplåster och pastiller.
ST-deltagare kommer att vara anslutna till sin delstats tobaksavslutstjänster och kommer att genomföra veckovisa bedömningar av fyra artiklar elektroniskt i 26 veckor.
Veckobedömningarna består av frågor om rökstatus, motivation, self-efficacy och upplevd stress.
|
Deltagarna kommer att förses med nikotinplåster under 10 veckor
Telefonrådgivning med den statliga tobakslinjen.
Deltagarna kommer att förses med en 10-veckors leverans av nikotinpastiller
|
|
Experimentell: Automatisk behandling
Deltagare som randomiserats till Automated Treatment (AT) kommer att ges en 10-veckors leverans av nikotinplåster och pastiller.
AT kommer också att bestå av: 1) 12 proaktiva behandlingsvideor, levererade varje vecka, som är skräddarsydda för rökstatus, motivation, handlingsfrihet och/eller negativ påverkan/stress; 2) 26 veckors tillgång till behandlingsinnehåll på begäran; 3) 26 veckors textinnehåll
|
Deltagarna kommer att förses med nikotinplåster under 10 veckor
Deltagarna kommer att förses med en 10-veckors leverans av nikotinpastiller
En interaktiv smartphone-baserad intervention som omfattar innehåll som levereras via ljud/videoklipp och textinnehåll automatiskt varje vecka till deltagaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7 dagars avhållsamhetsrökningsstatus
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer själv att rapportera 7-dagars avhållsamhetsrökningsstatus
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smoking Status by Saliv Cotinine Kit
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Utredarna kommer att verifiera rökstatus genom att samla in kotininprov från ett salivkotinin-kit.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad 24 timmars rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Antal deltagare som rapporterar att de slutat röka under 24 timmar
|
12 månaders uppföljning
|
|
30 dagars rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Antal deltagare som rapporterar att de slutat röka under 30 dagar
|
12 månaders uppföljning
|
|
Kontinuerlig rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Antal deltagare som uppger att de slutat röka
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
23 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-20262
- R01CA243552 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .