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Trattamento automatizzato del fumo assistito da video per le persone che vivono con l'HIV

5 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Sperimentazione randomizzata del trattamento automatizzato del fumo assistito da video per le persone che vivono con l'HIV (RISORSA DEL PROGETTO)

Questo studio valuterà se il trattamento automatizzato ha prestazioni migliori, in termini di facilitazione dell'astinenza dal fumo a lungo termine, rispetto al trattamento standard più dispendioso in termini di risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

638

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumato >/=100 sigarette nella vita
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Attualmente fuma > 5 sigarette/giorno
  • Disposto a fare un tentativo di smettere entro 1 settimana dall'iscrizione
  • HIV positivo
  • Elabora uno smartphone compatibile con l'app del progetto
  • Avere un indirizzo email valido

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Uso corrente di farmaci per smettere di fumare
  • Arruolato in uno studio sulla cessazione del fumo
  • Membro della famiglia iscritto allo studio
  • Mancata conferma elettronica della partecipazione entro 14 giorni dalla randomizzazione tramite collegamento elettronico inviato allo smartphone del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard
Ai partecipanti randomizzati al trattamento standard (ST) verrà fornita una fornitura di 10 settimane di cerotti e pastiglie alla nicotina. I partecipanti alla ST saranno collegati con i servizi di quitline del tabacco del loro stato e completeranno elettronicamente le valutazioni settimanali dello smartphone di 4 voci per 26 settimane. Le valutazioni settimanali consistono in domande sullo stato del fumo, la motivazione, l'autoefficacia e lo stress percepito.
Droga: Cerotto alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di cerotti alla nicotina
Comportamentale: Consulenza
Consulenza telefonica con la linea statale per smettere di fumare.
Droga: Pastiglie alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di pastiglie alla nicotina
Sperimentale: Trattamento automatizzato
I partecipanti randomizzati al trattamento automatizzato (AT) riceveranno una fornitura di 10 settimane di cerotti e pastiglie alla nicotina. AT comprenderà anche: 1) 12 video di trattamento proattivo, consegnati settimanalmente, personalizzati sullo stato del fumo, la motivazione, l'agire e/o l'affetto/stress negativo; 2) 26 settimane di accesso on demand ai contenuti del trattamento; 3) 26 settimane di contenuti testuali
Droga: Cerotto alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di cerotti alla nicotina
Droga: Pastiglie alla nicotina
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 10 settimane di pastiglie alla nicotina
Comportamentale: Trattamento automatizzato fornito da smartphone
Un intervento interattivo basato su smartphone che comprende contenuti forniti tramite clip audio/video e contenuti di testo automaticamente ogni settimana al partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumo di astinenza di 7 giorni segnalato dall'auto
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti segnaleranno autonomamente lo stato di fumo di astinenza di 7 giorni
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumo dal kit saliva cotinina
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Gli investigatori verificheranno lo stato di fumo raccogliendo un campione di cotinina da un kit di cotinina nella saliva.
Follow-up a 12 mesi
Astinenza dal fumo autodichiarata per 24 ore
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Numero di partecipanti che riferiscono di aver smesso di fumare per 24 ore
Follow-up a 12 mesi
Astinenza dal fumo per 30 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Numero di partecipanti che riferiscono di aver smesso di fumare per 30 giorni
Follow-up a 12 mesi
Astinenza continua dal fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Numero di partecipanti che riferiscono di aver smesso di fumare
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

23 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-20262
  • R01CA243552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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