针对 HIV 感染者的自动视频辅助吸烟治疗
2024年3月18日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
HIV 感染者自动视频辅助吸烟治疗的随机试验（项目资源）
这项研究将评估自动化治疗在促进长期戒烟方面是否比资源密集型标准治疗表现更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah R Jones
- 电话号码：813-745-7525
- 邮箱：Sarah.Jones@moffitt.org
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
-
接触：
- Sarah R Jones
- 电话号码：813-745-7525
- 邮箱：Sarah.Jones@moffitt.org
-
首席研究员：
- Damon J Vidrine, Dr.PH
-
副研究员：
- Jennifer I Vidrine, Ph.D.
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副研究员：
- Steven Sutton, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一生中吸烟 >/=100 支香烟
- 说英语或西班牙语
- 目前吸烟 > 5 支香烟/天
- 愿意在入学后 1 周内尝试戒烟
- 艾滋病毒阳性
- 处理与项目应用程序兼容的智能手机
- 有一个有效的电子邮件地址
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 目前使用的戒烟药物
- 参加戒烟研究
- 参加研究的家庭成员
- 未能在随机化后 14 天内通过发送到参与者智能手机的电子链接以电子方式确认参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准治疗
随机接受标准治疗 (ST) 的参与者将获得为期 10 周的尼古丁贴片和锭剂。
ST 参与者将连接到他们所在州的戒烟热线服务，并将每周以电子方式完成 4 项智能手机评估，持续 26 周。
每周评估包括有关吸烟状况、动机、自我效能和感知压力的问题。
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将为参与者提供为期 10 周的尼古丁贴片
使用州戒烟热线进行电话咨询。
参与者将获得为期 10 周的尼古丁含片
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实验性的：自动化处理
随机分配到自动治疗 (AT) 的参与者将获得为期 10 周的尼古丁贴片和锭剂。
AT 还将包括：1) 12 个主动治疗视频，每周发送一次，根据吸烟状况、动机、机构和/或负面影响/压力量身定制； 2) 26 周按需访问治疗内容； 3）26周的文字内容
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将为参与者提供为期 10 周的尼古丁贴片
参与者将获得为期 10 周的尼古丁含片
基于智能手机的交互式干预，包括每周通过音频/视频剪辑和文本内容自动发送给参与者的内容
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的 7 天戒烟状态
大体时间：12 个月的随访
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参与者将自我报告 7 天戒烟状态
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12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液可替宁试剂盒的吸烟状况
大体时间：12 个月的随访
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调查人员将通过从唾液可替宁试剂盒中收集可替宁样本来验证吸烟状况。
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12 个月的随访
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自我报告 24 小时戒烟
大体时间：12 个月的随访
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报告戒烟 24 小时的参与者人数
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12 个月的随访
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30 天戒烟
大体时间：12 个月的随访
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报告戒烟 30 天的参与者人数
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12 个月的随访
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持续戒烟
大体时间：12 个月的随访
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报告戒烟的参与者人数
|
12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damon J Vidrine, Dr.PH、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月13日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的