Stimulation transcrânienne bilatérale à courant continu et occlusion oculaire pour les adultes atteints d'amblyopie
Effet de la combinaison de la tDCS et de la thérapie d'occlusion visuelle sur l'acuité visuelle, la vision de contraste et la vision en profondeur, chez les patients adultes atteints d'amblyopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cadre théorique : Le traitement de l'occlusion oculaire a été utilisé classiquement et avec d'excellents résultats pour le traitement de l'amblyopie chez les moins de 14 ans, car dans cette période, il a été constaté qu'il y avait une plus grande neuroplasticité, laissant peu à faire dans la période de baisse neuroplasticité, chez les patients jeunes et adultes avec des diagnostics plus tardifs. La thérapie par stimulation transcrânienne à courant continu est une technique émergente utilisée dans les maladies neurologiques pour augmenter la neuroplasticité, en modifiant le potentiel de repos des neurones. Notre hypothèse est que la combinaison de la tDCS et de la thérapie par occlusion visuelle est capable d'augmenter l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste et la perception de la profondeur chez les jeunes de plus de 18 ans.
Méthodologie : L'application d'un essai clinique randomisé en double aveugle est proposée pour évaluer l'application de 2 thérapies différentes : l'occlusion avec tDCS bilatérale et l'occlusion avec tDCS sham (simulation). Les sujets de l'étude seront assignés au hasard à un groupe et une séance de stimulation sera effectuée. Les données seront analysées à l'aide du test t de Student ou du test de Mann-Whitney, selon la distribution normale ou non normale de l'échantillon, respectivement. De plus, le changement dans le temps des variables sera mesuré à l'aide du modèle de changement conditionnel.
Résultats attendus : les chercheurs s'attendent à ce que l'acuité visuelle, la vision de contraste et la vision dichoptique dans le groupe de thérapie par occlusion avec tDCS bilatéral soient significativement plus élevées que dans le groupe de thérapie par occlusion avec tDCS simulacre (simulacre).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380453
- Faculty of Medicine of University of Chile
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur d'amblyopie
Critère d'exclusion:
- Maladie ophtalmologique autre que l'amblyopie
- Thérapie pharmacologique chronique
- Dispositif médical implanté
- Antécédents de maladie neurologique ou de chirurgie
- Antécédents de réaction indésirable au tDCS
- Grossesse
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne bilatérale à courant continu factice
La stimulation bilatérale par courant continu transcrânien factice consistait en 2 milliampères (mA) de courant de l'électrode anodale dans le cortex visuel primaire amblyopique à l'électrode cathodique située dans le cortex visuel primaire confrère, mais la stimulation a été désactivée après 30 secondes.
Au début de la stimulation fictive, l'autre œil du participant a été occlus et le participant a effectué une tâche de lecture pendant 20 minutes.
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Un courant continu est appliqué avec deux électrodes (cathode et anode) dans des parties spécifiques du crâne.
Dans ce cas, l'anode était au-dessus de la zone occipitale pour cibler le cortex amblyopique, tandis que la cathode était au-dessus du côté controlatéral, ciblant le cortex voisin.
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Expérimental: Stimulation transcrânienne bilatérale à courant continu
La stimulation bilatérale transcrânienne à courant continu consistait en 2 mA de courant de l'électrode anodique dans le cortex visuel primaire amblyopique à l'électrode cathodique située dans le cortex visuel primaire confrère et la stimulation a duré 20 minutes.
Au début de la stimulation, l'autre œil du participant a été occlus et le participant a effectué une tâche de lecture pendant 20 minutes.
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Un courant continu est appliqué avec deux électrodes (cathode et anode) dans des parties spécifiques du crâne.
Dans ce cas, l'anode était au-dessus de la zone occipitale pour cibler le cortex amblyopique, tandis que la cathode était au-dessus du côté controlatéral, ciblant le cortex voisin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 1-2 heures
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Clarté ou netteté de la vision, mesurée en LogMar
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1-2 heures
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Sensibilité visuelle
Délai: 1-2 heures
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Capacité à percevoir les différences entre un objet et son arrière-plan, mesurée en pourcentage de sensibilité au contraste.
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1-2 heures
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Stéréopse
Délai: 1-2 heures
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la perception de la profondeur produite par la réception dans le cerveau de stimuli visuels provenant des deux yeux en combinaison.
Mesuré en degrés d'arc.
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1-2 heures
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Potentiels évoqués visuels
Délai: 1-2 heures
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La réponse électroencéphalographique du cortex visuel primaire à un stimulus.
Mesuré en millivolts (mV).
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1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romulo A Fuentes Flores, PhD, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CECI-HCUCH Nº44-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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