성인 약시 환자의 양측 경두개 직류 자극 및 안구 폐쇄
성인 약시 환자에서 tDCS와 시력 가림 요법의 병용이 시력, 대비시, 심도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이론적 프레임워크: 안구 폐쇄 치료는 고전적으로 사용되어 왔으며 14세 미만의 약시 치료에 탁월한 결과를 보였습니다. 신경가소성, 후기 진단을 받은 젊은 환자 및 성인 환자의 경우. 경두개직류자극요법은 뉴런의 휴면전위를 변화시켜 신경가소성을 증가시키기 위해 신경질환에 사용되는 응급 기술입니다. 우리의 가설은 tDCS와 시각 폐색 요법의 조합이 18세 이상의 젊은 사람들의 시력, 대비 감도 및 깊이 지각을 증가시킬 수 있다는 것입니다.
방법론: 이중 맹검, 무작위 임상 시험의 적용은 2가지 다른 요법의 적용을 평가하기 위해 제안됩니다: 양측 tDCS를 사용한 폐색 및 tDCS 가짜(sham)를 사용한 폐색. 연구 대상자는 그룹에 무작위로 배정되고 한 세션의 자극이 수행됩니다. 데이터는 각각 샘플의 정규 분포 또는 비정규 분포에 따라 Student's t test 또는 Mann-Whitney test를 사용하여 분석됩니다. 또한 조건부 변경 모델을 사용하여 변수의 시간 경과에 따른 변화를 측정합니다.
예상 결과: 연구자들은 양측 tDCS를 사용한 가림 요법 그룹의 시력, 대비 시력 및 이광 시력이 tDCS sham(sham)을 사용한 가림 요법 그룹보다 상당히 높을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8380453
- Faculty of Medicine of University of Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약시의 사전 진단
제외 기준:
- 약시 이외의 안과질환
- 만성 약물 요법
- 이식된 의료기기
- 신경계 질환 또는 수술 이력
- tDCS에 대한 부작용의 병력
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 양측 경두개 직류 자극
가짜 양측 경두개 직류 자극은 약시 일차 시각 피질의 양극 전극에서 동료 일차 시각 피질에 위치한 음극 전극까지 2mA의 전류로 구성되었지만 30초 후에 자극이 꺼졌습니다.
가짜 자극이 시작되면 참가자의 반대쪽 눈이 가려지고 참가자는 20분 동안 읽기 작업을 수행했습니다.
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두개골의 특정 부분에 두 개의 전극(음극 및 양극)을 사용하여 직류를 인가합니다.
이 경우 양극은 약시 피질을 표적으로 하기 위해 후두부 위에 있었고, 음극은 반대쪽 피질을 표적으로 하여 반대쪽에 있었습니다.
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실험적: 양측 경두개 직류 자극
양측 경두개직류자극은 약시 일차시각피질의 양극전극에서 동료 일차시각피질의 음극전극까지 2mA의 전류로 구성하여 20분간 자극하였다.
자극이 시작되면 참가자의 반대쪽 눈이 가려지고 참가자는 20분 동안 읽기 작업을 수행했습니다.
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두개골의 특정 부분에 두 개의 전극(음극 및 양극)을 사용하여 직류를 인가합니다.
이 경우 양극은 약시 피질을 표적으로 하기 위해 후두부 위에 있었고, 음극은 반대쪽 피질을 표적으로 하여 반대쪽에 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 1-2시간
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LogMar로 측정한 시력의 선명도 또는 선명도
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1-2시간
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시각 감도
기간: 1-2시간
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사물과 배경 사이의 차이를 인지하는 능력으로 대비 감도의 백분율로 측정됩니다.
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1-2시간
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입체시
기간: 1-2시간
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두 눈의 시각적 자극을 조합하여 뇌에서 수용하여 생성되는 깊이 지각.
호의 각도로 측정됩니다.
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1-2시간
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시각유발전위
기간: 1-2시간
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자극에 대한 일차 시각 피질의 뇌파 반응.
밀리볼트(mV) 단위로 측정됩니다.
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1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romulo A Fuentes Flores, PhD, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약시에 대한 임상 시험
양측 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로