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Prédiction des exacerbations et prise en charge des patients atteints de MPOC atteints d'HSA sur la base de la surveillance radar à ondes millimétriques

19 août 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Prédiction des exacerbations et prise en charge des patients atteints de MPOC souffrant d'apnée du sommeil et d'hypopnée sur la base de la surveillance radar à ondes millimétriques

Un radar à ondes millimétriques sera utilisé pour effectuer une surveillance continue sans contact des signes vitaux des patients (par ex. fréquence respiratoire, fréquence cardiaque et mouvements thoraciques/abdominaux). Les informations de surveillance seront transmises au système central via le réseau et affichées en temps réel. Une comparaison avec la polysomnographie sera faite pour examiner la cohérence entre les deux appareils dans le diagnostic des troubles respiratoires du sommeil. Le modèle prédictif des exacerbations aiguës de BPCO sera établi avec les indicateurs de base considérés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Importance : Cette étude effectuera une surveillance sans contact chez les patients atteints de MPOC souffrant d'apnée du sommeil et d'hypopnée pour la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, le rythme respiratoire et l'amplitude thoracique. Cette surveillance pourrait non seulement offrir aux patients un environnement médical plus confortable, mais également maintenir une haute qualité de surveillance, ce qui contribuerait à construire la plate-forme de prédiction et de gestion de la MPOC associée à des troubles respiratoires du sommeil avec une grande signification clinique.

Contexte : Les erreurs de diagnostic, le sous-diagnostic et la charge de morbidité des troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints de BPCO sont élevés, ce qui est actuellement l'un des problèmes négligés dans la prise en charge de la BPCO en Chine. La prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients atteints de MPOC est de 37,9 à 52,8 %. Les patients atteints de BPCO et d'AOS se chevauchant avaient une hypoxémie plus fréquente pendant le sommeil et une durée totale de sommeil plus longue pour l'hypoxémie et l'hypercapnie que les patients atteints d'AOS ou de BPCO seuls. L'équipement radar à ondes millimétriques utilisé dans cette étude provient du Qinglei Intelligent Health Care Life Support System. Le système est basé sur la technologie intellisense radar à ondes millimétriques et l'intelligence artificielle, adaptée aux besoins des établissements de santé, des dotations communautaires, des dotations familiales, des institutions médicales, etc., pour assurer la surveillance du sommeil, la surveillance des données des signes vitaux, l'analyse du comportement des utilisateurs, la vigueur de la vie l'analyse, l'alarme d'exception de l'utilisateur, l'alarme de chute, le diagnostic et le dépistage des maladies respiratoires chroniques, l'aide au dépistage primaire et au diagnostic précoce de la maladie et le diagnostic et le traitement de précision personnalisés centrés sur le patient, permettent la détection et le traitement précoces des risques pour la santé grâce à la science et à la technologie moyens et utiliser plus efficacement les ressources médicales. Le troisième hôpital de l'Université de Pékin a activement promu la construction de services médicaux basés sur Internet, a réussi l'évaluation sur site de la qualification hospitalière Internet et a réalisé un diagnostic et un traitement basés sur Internet. Le Département de médecine respiratoire et de soins intensifs est engagé depuis longtemps dans la recherche fondamentale clinique et appliquée sur la MPOC et ses complications, qui repose sur une base de recherche approfondie.

Objectif : Vérifier la cohérence entre les équipements radar à ondes millimétriques et les équipements traditionnels de surveillance du sommeil dans la collecte de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque et des mouvements respiratoires des patients atteints de BPCO seule ou de BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil. Combiné à la saturation pulsée en oxygène, à la surveillance du CO2 en fin d'expiration et à d'autres indicateurs, le modèle de données établi est propice à la détection précoce de l'aggravation de la BPCO associée au syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée sur la base d'indicateurs cliniques, ce qui a une valeur clinique importante dans la pratique.

Contenu : Un radar à ondes millimétriques sera utilisé pour effectuer une surveillance continue sans contact des signes vitaux des patients (p. fréquence respiratoire, fréquence cardiaque et mouvements thoraciques/abdominaux). Les informations de surveillance seront transmises au système central via le réseau et affichées en temps réel. Une comparaison avec la polysomnographie sera faite pour examiner la cohérence entre les deux appareils dans le diagnostic des troubles respiratoires du sommeil. Le modèle prédictif des exacerbations aiguës de BPCO sera établi avec les indicateurs de base considérés.

Méthodes : Les patients atteints de BPCO seule et les patients atteints de BPCO associée à une hypopnée d'apnée du sommeil ont été surveillés par un équipement de surveillance du sommeil traditionnel et un équipement radar à ondes millimétriques. Les patients ont été surveillés en permanence par un équipement radar à ondes millimétriques et suivis pour une exacerbation aiguë de la MPOC.

Période : octobre 2021-septembre 2022 Résultats attendus : La cohérence entre les équipements radar à ondes millimétriques sans contact et le suivi clinique de routine dans le diagnostic de la BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil. Sur la base de l'équipement radar à ondes millimétriques sans contact, un modèle prédictif d'exacerbation aiguë de la MPOC associée au syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée a été établi pour fournir des preuves de l'application clinique de l'équipement radar à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

922

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Tsinghua University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de BPCO seule et patients atteints de BPCO associée au syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée âgés de 40 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la MPOC conformément au groupe sur la maladie pulmonaire obstructive chronique, Chinese Thoracic Society. Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (révisé en 2013).
  • Ou avec Diagnostic clinique de l'apnée du sommeil et de l'hypopnée conformément au Groupe sur les troubles respiratoires du sommeil, Société thoracique chinoise. Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil (révisé en 2011).
  • Âgé de 40 ans ou plus.
  • Doit fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs.
  • Impossible de participer à l'étude et ainsi de suite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC seule
Dans la partie transversale, le groupe de patients atteints de BPCO seul sera suivi par des équipements traditionnels de surveillance du sommeil (polysomnographie) et des équipements radar à ondes millimétriques. Dans la partie cohorte, ce groupe de patients sera surveillé en continu par un équipement radar à ondes millimétriques pour les signes vitaux combinés à la saturation en oxygène du pouls, au CO2 en fin d'expiration et à d'autres indicateurs surveillés en continu.
Dans la partie transversale, le groupe de patients atteints de BPCO seule et le groupe de patients atteints de BPCO associée au syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée seront surveillés par un équipement traditionnel de surveillance du sommeil (polysomnographie) pour les signes vitaux afin de diagnostiquer la BPCO associée à l'apnée du sommeil. syndrome d'hypopnée.
Dans la partie transversale, le groupe de patients atteints de BPCO seule et le groupe de patients atteints de BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil seront surveillés par un équipement radar à ondes millimétriques pour les signes vitaux afin de diagnostiquer la BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil. Dans la partie cohorte, les deux groupes de patients seront surveillés en continu par un équipement radar à ondes millimétriques pour les signes vitaux pendant des mois afin d'établir un modèle pour prédire les exacerbations aiguës de la MPOC associées au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil.
Patients atteints de MPOC associée à un syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée
Dans la partie transversale, le groupe de patients atteints de BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil sera suivi par un équipement de surveillance du sommeil traditionnel (polysomnographie) et un équipement radar à ondes millimétriques. Dans la partie cohorte, ce groupe de patients sera surveillé en continu par un équipement radar à ondes millimétriques pour les signes vitaux combinés à la saturation en oxygène du pouls, au CO2 en fin d'expiration et à d'autres indicateurs surveillés en continu.
Dans la partie transversale, le groupe de patients atteints de BPCO seule et le groupe de patients atteints de BPCO associée au syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée seront surveillés par un équipement traditionnel de surveillance du sommeil (polysomnographie) pour les signes vitaux afin de diagnostiquer la BPCO associée à l'apnée du sommeil. syndrome d'hypopnée.
Dans la partie transversale, le groupe de patients atteints de BPCO seule et le groupe de patients atteints de BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil seront surveillés par un équipement radar à ondes millimétriques pour les signes vitaux afin de diagnostiquer la BPCO associée au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil. Dans la partie cohorte, les deux groupes de patients seront surveillés en continu par un équipement radar à ondes millimétriques pour les signes vitaux pendant des mois afin d'établir un modèle pour prédire les exacerbations aiguës de la MPOC associées au syndrome d'apnée hypopnée du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée hypopnée en temps par heure
Délai: Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques se poursuit pendant un mois ou un an de suivi

L'IAH sera calculé en divisant les temps d'apnée et d'hypopnée par les heures de la période d'évaluation pendant le sommeil.

L'IAH sera surveillé par des radars à ondes millimétriques et la polysomnographie.

Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
Saturation en oxygène en pourcentage
Délai: Au départ, la surveillance radar à ondes millimétriques et l'oxymètre de pouls se poursuivent pendant un mois ou un an de suivi
La saturation en oxygène sera surveillée par des radars à ondes millimétriques, une polysomnographie ou un oxymètre de pouls.
Au départ, la surveillance radar à ondes millimétriques et l'oxymètre de pouls se poursuivent pendant un mois ou un an de suivi
Fréquence respiratoire en respirations par minute
Délai: Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
La fréquence respiratoire sera surveillée par des radars à ondes millimétriques et la polysomnographie.
Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
Fréquence cardiaque en battements par minute
Délai: Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
La fréquence cardiaque sera surveillée par des radars à ondes millimétriques et la polysomnographie.
Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
Mouvement thoracique/abdominal et autres
Délai: Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques ou d'autres appareils se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
Les modifications des mouvements thoraciques/abdominaux basées sur des graphiques ou des indices et d'autres mesures non spécifiques seront surveillées par des dispositifs radar à ondes millimétriques ou d'autres dispositifs.
Au départ et la surveillance radar à ondes millimétriques ou d'autres appareils se poursuit pendant un mois ou un an de suivi
Diagnostic de la MPOC selon la fonction pulmonaire
Délai: Au départ
Le diagnostic de BPCO est posé selon les critères de la fonction pulmonaire : VEMS post-bronchodilatateur (volume expiratoire maximal à une seconde) : CVF (capacité vitale forcée) inférieur à 70 %.
Au départ
Diagnostic du syndrome d'apnée du sommeil hypopnée selon les temps d'apnée et d'hypopnée ou AHI (RDI) avec certains symptômes
Délai: Au départ
Le diagnostic de syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée est posé en fonction des temps d'apnée et d'hypopnée supérieurs à 30 pendant un sommeil de 7 heures par nuit, ou lorsque l'IAH est de 5 fois par heure ou plus (ou en utilisant l'indice de perturbation respiratoire si possible), avec principalement une obstruction. apnée, ronflement, apnée du sommeil et somnolence diurne.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survenue d'une exacerbation aiguë chez les patients atteints de BPCO associée à un syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée
Délai: Au cours du suivi d'un mois ou d'un an
La survenue d'une exacerbation aiguë chez les patients atteints de BPCO associée à un syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée au cours du suivi
Au cours du suivi d'un mois ou d'un an
Le moment de l'apparition de l'exacerbation aiguë chez les patients atteints de BPCO associée au syndrome d'hypopnée d'apnée du sommeil
Délai: Au cours du suivi d'un mois ou d'un an
Le moment de l'apparition (d'après les données pronostiques) de l'exacerbation aiguë chez les patients atteints de BPCO associée à un syndrome d'apnée du sommeil et d'hypopnée au cours du suivi
Au cours du suivi d'un mois ou d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yahong Chen, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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