Assistance liée au risque pendant la stabilisation chez les nouveau-nés à la naissance
Identification et prévention des risques liés à l'assistance lors des opérations de stabilisation et de réanimation chez les nouveau-nés à la naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sécurité des patients est définie comme la réduction à un minimum acceptable du risque de préjudices inutiles associés aux soins de santé, c'est une tâche qui incombe à tous les professionnels impliqués dans l'activité de soins, aux patients et aux gestionnaires. Puisque les incidents et événements indésirables entraînent un déficit de la qualité des soins causant des dommages aux usagers et aux professionnels, et augmentent les coûts de santé, les stratégies devraient être d'inclure à la fois la détection et l'analyse de la prévention primaire et secondaire.
Les programmes d'enregistrement vidéo sont considérés comme utiles pour surveiller et détecter les problèmes pendant la réanimation et sont considérés comme utiles pour améliorer la réanimation.
HYPOTHÈSE Principale : L'inadéquation du respect des consignes de réanimation néonatale est le principal type d'incident lors de la réanimation dû à des temps de stabilisation insuffisants. La cause de ces incidents lors de la réanimation est variée et ne se concentre pas uniquement sur l'échec personnel.
Comme deuxième hypothèse est que : la mise en place d'un protocole, après analyse des erreurs, minimise de plus de 15 % les incidents possibles et réduit les temps de trajet.
ÉVALUATION La collecte des données se fera de manière prospective. La prise en charge lors de la stabilisation du nouveau-né en salle d'accouchement avec vidéo est enregistrée par un intervenant indépendant ou caméra fixe. Les paramètres physiologiques tels que la pression atmosphérique, le débit de gaz, le volume courant, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène sont surveillés et enregistrés dans le logiciel surveillent la fonction respiratoire et les données analogiques FiO2
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les nouveau-nés, qui nécessitent une stabilisation à la naissance en salle d'accouchement
Critère d'exclusion:
- réanimation non enregistrée avec vidéo
- pas de consentement éclairé obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enregistrements vidéo réanimés de nouveau-nés
Nouveau-nés, nécessitant une stabilisation à la naissance en salle d'accouchement, autorisation préalable par consentement éclairé verbal et écrit
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Dans la première phase, il procédera à l'achèvement du système d'enregistrement en collectant des relances de données et des enregistrements vidéo. Dans un deuxième temps, la vidéo est affichée et l'analyse des performances de réanimation aura lieu. Nous allons identifier et faire un enregistrement des incidents. À ce stade, l'analyse descriptive observationnelle aura lieu. Troisième phase : développer les mesures préventives nécessaires pour limiter le nombre d'incidents ou pour contenir ou minimiser les effets néfastes qui en résultent : restructurer et adapter le protocole. Quatrième phase : Formation du personnel du service sur les améliorations pour optimiser le protocole de temps de performance à l'aide de la simulation. Cinquième étape : mise en œuvre finale des mesures correctives des événements indésirables lors de la performance de réanimation. Sixième étape : évaluations successives de l'impact des mesures correctives. Avec cette évaluation, il se tiendra une autre série de cas descriptifs. Avec l'hypothèse secondaire formulée après analyse des erreurs, le protocole est optimisé et mesuré si les erreurs sont minimisées : étude de cohorte prospective observationnelle analytique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le nombre et les types d'événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Améliorer la sécurité et donc la qualité des soins de santé dans la stabilisation et la réanimation du nouveau-né en salle d'accouchement en identifiant et en prévenant les risques liés à la prise en charge des patients.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des mesures préventives pour limiter les incidents
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Optimiser un protocole de stabilisation du nouveau-né.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de revenus dans l'unité néonatale après réanimation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Revenu de l'USIN
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Réanimations avancées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de réanimation avancée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gonzalo Zeballos, Gregorio Maranon Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Neo.Segur2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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