Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskrelaterad hjälp under stabilisering hos nyfödda vid födseln

23 augusti 2021 uppdaterad av: Manuel Sanchez Luna

Identifiering och förebyggande av riskrelaterad hjälp under stabiliseringsoperationer och återupplivning hos nyfödda vid födseln

Ungefär 10 % av fullgångna spädbarn och upp till 50 % av för tidigt födda barn under 32 veckor kräver stabilisering och/eller andningsstöd vid tidpunkten för övergången vid födseln. Samordning mellan räddarteamet såväl som den exakta kunskapen om protokollets återupplivningsmanövrar och indikationer, kommunikationen från de olika inblandade yrkesverksamma (gynekologer, barnläkare och anestesiologer) är avgörande för korrekt vård och stabilisering av patienten. Vanliga biverkningar kan hindra eller försämra effektiviteten av dessa manövrar, ventilation, övervakning, ... med åtföljande försämring av prognosen för det nyfödda barnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientsäkerhet definieras som att minska risken för onödiga skador i samband med sjukvården till ett acceptabelt minimum, det är en uppgift för alla som är involverade i vårdverksamheten, yrkesverksamma, patienter och chefer. Eftersom incidenterna och de negativa händelserna innebär en bristande vårdkvalitet som orsakar skada för användare och yrkesverksamma och ökar sjukvårdskostnaderna, bör strategier vara att inkludera både upptäckt och analys av primär och sekundär prevention.

Videoinspelningsprogrammen anses vara användbara för att övervaka och upptäcka problem under återupplivning och tros vara användbara för att förbättra återupplivning.

HYPOTES Huvudsaklig: Oöverensstämmelsen i enlighet med riktlinjerna för neonatal återupplivning är den huvudsakliga typen av incident under återupplivning på grund av otillräckliga stabiliseringstider. Orsaken till dessa incidenter under återupplivning är varierande och fokuserar inte bara på personligt misslyckande.

Som en andra hypotes är att: implementeringen av ett protokoll, efter analys av fel, minimerar möjliga incidenter med mer än 15 % och minskar restiden.

UTVÄRDERING Datainsamling kommer att göras prospektivt. Hantering under stabilisering av den nyfödda i förlossningsrummet med video spelas in av en oberoende bidragsgivare eller fast kamera. Fysiologiska parametrar som lufttryck, gasflöde, tidalvolym, hjärtfrekvens och syremättnad övervakas och registreras i mjukvarumonitorn andningsfunktion och analoga data FiO2

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • HGU Gregorio Marañón Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 minut (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De nyfödda, som kräver stabilisering vid födseln i förlossningsrummet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de nyfödda, som kräver stabilisering vid födseln i förlossningsrummet

Exklusions kriterier:

  • reanimering oinspelad med video
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödda reanimerade videoinspelningar
Nyfödda, som kräver stabilisering vid födseln i förlossningsrummet, förhandstillstånd genom muntligt och skriftligt informerat samtycke
Övrig: Videoinspelningar

I den första fasen kommer det att fortsätta till slutförandet av registreringssystemet genom att samla in återupplivningar av data och videoinspelningar.

I en andra fas visas videon och analys av återupplivningsprestandan kommer att ske. Vi kommer att identifiera och göra en registrering av incidenter. Vid denna tidpunkt kommer den observationsbeskrivande analysen att äga rum.

Tredje fasen: att utveckla förebyggande åtgärder som är nödvändiga för att begränsa antalet incidenter eller för att begränsa eller minimera de negativa effekterna därav: omstrukturera och anpassa protokollet.

Övrig: Videoinspelningar efter korrigerande åtgärder vid oönskade händelser

Fjärde fasen: Utbilda personal på avdelningen i förbättringar för att optimera protokollet för prestandatider med hjälp av simulering.

Femte steget: slutgiltigt genomförande av korrigerande åtgärder för negativa händelser under återupplivningen.

Sjätte etappen: successiva utvärderingar av effekterna av korrigerande åtgärder. Med denna utvärdering kommer det att hållas ytterligare en beskrivande fallserie. Med den sekundära formulera hypotesen efter analys av felen optimeras protokollet och mäts om felen minimeras: analytisk observationell prospektiv kohortstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera antal och typer av biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förbättra säkerheten och därmed kvaliteten på sjukvården vid stabilisering och återupplivning av nyfödd i förlossningsrummet genom att identifiera och förebygga risker relaterade till patientvård.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande åtgärder för att begränsa incidenter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Optimera ett protokoll för att stabilisera den nyfödda.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal inkomster på neonatalavdelning efter återupplivning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
NICU-inkomst
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Avancerade reanimationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal avancerade återupplivningar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manuel Sanchez Luna

Utredare

  • Huvudutredare: Gonzalo Zeballos, Gregorio Marañón Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Neo.Segur2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, nyfödd

Kliniska prövningar på Videoinspelningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera