出生時の新生児の安定期におけるリスク関連の支援
出生時の新生児の安定化手術および蘇生中のリスク関連の支援の特定と予防
調査の概要
詳細な説明
患者の安全とは、医療に関連する不必要な危害のリスクを許容できる最小限に抑えることと定義され、ケア活動の専門家、患者、管理者に関わるすべての者の課題です。 事件や有害事象はケアの質の欠如を伴い、利用者や専門家に損害を与え、医療費を増加させるため、戦略には一次予防と二次予防の検出と分析の両方を含める必要があります。
ビデオ録画プログラムは、蘇生中の問題を監視および検出するのに役立つと考えられており、蘇生の改善に役立つと考えられています。
仮説 校長: 新生児蘇生のガイドラインへの準拠の不一致は、不適切な安定化時間による蘇生中の主な種類の事故です。 蘇生中のこれらの事故の原因はさまざまであり、個人の失敗だけに焦点を当てているわけではありません。
2 番目の仮説は、エラー分析後のプロトコルの実装により、発生する可能性のあるインシデントが 15 % 以上最小化され、移動時間が短縮されるというものです。
評価 データ収集は将来に向けて行われます。 分娩室での新生児の安定化中の管理は、独立した投稿者または固定カメラによってビデオで記録されます。 気圧、ガス流量、一回換気量、心拍数、酸素飽和度などの生理学的パラメーターが監視され、ソフトウェアモニター呼吸機能とアナログデータFiO2に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 分娩室での出産時に安定化が必要な新生児
除外基準:
- ビデオで記録されていない蘇生
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児を蘇生させたビデオ録画
新生児、分娩室での出生時に安定化が必要、口頭および書面によるインフォームドコンセントによる事前承認が必要
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第1段階では、データの復活や録画を収集して登録システムの完成を目指す。 第 2 フェーズでは、ビデオが表示され、蘇生パフォーマンスの分析が行われます。 インシデントの特定と登録を行います。 この時点で、観察による記述分析が行われます。 第 3 段階: インシデントの数を制限するため、またはインシデントから生じる悪影響を封じ込めまたは最小限に抑えるために必要な予防措置を開発する: プロトコルを再構築し、適応させる。 第 4 フェーズ: シミュレーションを使用してパフォーマンス時間プロトコルを最適化するための改善について部門スタッフをトレーニングします。 第 5 段階:蘇生動作中の有害事象の是正措置の最終的な実施。 第 6 段階: 是正措置の影響を継続的に評価します。 この評価を受けて、別の記述事例シリーズが開催される予定です。 誤差の分析後に二次的に仮説を立て、プロトコルが最適化され、誤差が最小限に抑えられるかどうかが測定されます。つまり、分析的観察前向きコホート研究です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の数と種類を特定する
時間枠:学習完了まで、平均1年
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患者ケアに関連するリスクを特定して防止することで、分娩室での新生児の安定化と蘇生における安全性を向上させ、ひいては医療の質を向上させます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インシデントを制限するための予防措置
時間枠:学習完了まで、平均1年
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新生児を安定させるためのプロトコルを最適化します。
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学習完了まで、平均1年
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蘇生後の新生児病棟の収入の数
時間枠:学習完了まで、平均1年
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NICUの収入
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学習完了まで、平均1年
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高度な蘇生
時間枠:学習完了まで、平均1年
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高度な蘇生の回数
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gonzalo Zeballos、Gregorio Marañón Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ録画の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Damascus University完了