Assistência relacionada ao risco durante a estabilização em recém-nascidos ao nascimento
Identificação e prevenção de assistência relacionada ao risco durante operações de estabilização e reanimação em recém-nascidos ao nascer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança do paciente é definida como a redução do risco de danos desnecessários associados aos cuidados de saúde a um mínimo aceitável, é uma tarefa de todos os envolvidos na atividade assistencial profissionais, pacientes e gestores. Uma vez que os incidentes e eventos adversos envolvem déficit na qualidade da assistência, causando prejuízos aos usuários e profissionais, e aumentam os custos da saúde, as estratégias devem incluir tanto a detecção quanto a análise da prevenção primária e secundária.
Os programas de gravação de vídeo são considerados úteis para monitorar e detectar problemas durante a ressuscitação e acredita-se que sejam úteis para melhorar a ressuscitação.
HIPÓTESE Princípio: O descumprimento das diretrizes de reanimação neonatal é o principal tipo de incidente durante a reanimação devido a tempos de estabilização inadequados. A causa desses incidentes durante a ressuscitação é variada e não se concentra apenas em falha pessoal.
Como segunda hipótese é que: a implementação de um protocolo, após análise de erros, minimiza em mais de 15% possíveis incidentes e reduz os tempos de viagem.
AVALIAÇÃO A coleta de dados será feita prospectivamente. O manejo durante a estabilização do recém-nascido na sala de parto com vídeo é registrado por colaborador independente ou câmera fixa. Parâmetros fisiológicos como pressão do ar, fluxo de gás, volume corrente, frequência cardíaca e saturação de oxigênio são monitorados e registrados no software monitor de função respiratória e dados analógicos FiO2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os recém-nascidos, que necessitam de estabilização ao nascer na sala de parto
Critério de exclusão:
- reanimação não gravada com vídeo
- não obteve consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gravações de vídeo reanimadas de recém-nascidos
Recém-nascidos, necessitando de estabilização ao nascer em Sala de Parto, autorização prévia por consentimento informado verbal e escrito
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Numa primeira fase proceder-se-á à conclusão do sistema de registo através da recolha de dados de avivamentos e gravações de vídeo. Em uma segunda fase, o vídeo é exibido e a análise do desempenho da ressuscitação será realizada. Iremos identificar e registar as ocorrências. Neste ponto será realizada a análise descritiva observacional. Terceira fase: desenvolver medidas preventivas necessárias para limitar o número de incidentes ou conter ou minimizar os efeitos adversos deles decorrentes: reestruturar e adaptar o protocolo. Quarta fase: Treinar o pessoal do departamento em melhorias para otimizar o protocolo de tempos de desempenho usando simulação. Quinta etapa: implementação final das medidas corretivas dos eventos adversos durante a realização da ressuscitação. Sexta etapa: avaliações sucessivas do impacto das medidas corretivas. Com esta avaliação, será realizada outra série de casos descritiva. Com a hipótese de formulação secundária após a análise dos erros, o protocolo é otimizado e medido se os erros são minimizados: estudo de coorte prospectivo observacional analítico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar o número e os tipos de eventos adversos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Melhorar a segurança e, consequentemente, a qualidade dos cuidados de saúde na estabilização e reanimação do recém-nascido em Sala de Parto, identificando e prevenindo os riscos relacionados com a assistência ao paciente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas preventivas para limitar incidentes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Otimize um protocolo de estabilização do recém-nascido.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de rendimentos na Unidade Neonatal após reanimação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Renda da UTIN
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Reanimações avançadas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de ressuscitação avançada
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Zeballos, Gregorio Maranon Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Neo.Segur2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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