Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskeihin liittyvä apu vastasyntyneiden vakauttamisessa

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Manuel Sanchez Luna

Riskeihin liittyvän avun tunnistaminen ja ehkäiseminen vastasyntyneiden vakautusoperaatioiden ja elvytystoimien aikana

Noin 10 % aikanaan syntyneistä vauvoista ja jopa 50 % alle 32 viikon ikäisistä keskosista tarvitsee stabilointia ja/tai hengitystukea siirtymävaiheessa syntymän yhteydessä. Pelastustiimin välinen koordinointi sekä tarkka tietämys protokollaisista elvytystoimenpiteistä ja indikaatioista sekä eri ammattilaisten (gynekologit, lastenlääkärit ja anestesiologit) välinen viestintä ovat ratkaisevan tärkeitä oikean hoidon ja potilaan vakautumisen kannalta. Yleiset haittatapahtumat voivat haitata tai heikentää näiden toimenpiteiden tehokkuutta, ventilaatiota, seurantaa jne., minkä seurauksena vastasyntyneen ennuste heikkenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasturvallisuus määritellään terveydenhuoltoon liittyvien tarpeettomien haittojen riskin vähentämiseksi hyväksyttävään minimiin, se on kaikkien hoitotoimintaan osallistuvien ammattilaisten, potilaiden ja esimiesten tehtävä. Koska tapaukset ja haittatapahtumat heikentävät hoidon laatua ja aiheuttavat vahinkoa käyttäjille ja ammattilaisille ja lisäävät terveydenhuollon kustannuksia, strategioiden tulisi sisältää sekä primaarisen että sekundaarisen ehkäisyn havaitseminen ja analysointi.

Videotallennusohjelmia pidetään hyödyllisinä ongelmien tarkkailemisessa ja havaitsemisessa elvyttämisen aikana, ja niiden uskotaan olevan hyödyllisiä elvytystoiminnan parantamisessa.

HYPOTEESI Periaate: Vastasyntyneiden elvytysohjeiden vastaisuus on pääasiallinen elvytystapahtumien tyyppi, joka johtuu riittämättömistä stabilointiajoista. Syy näihin elvytystapahtumiin on monipuolinen, eikä se kohdistu vain henkilökohtaiseen epäonnistumiseen.

Toisena hypoteesina on, että: protokollan käyttöönotto minimoi virheiden analysoinnin jälkeen yli 15 % mahdolliset tapahtumat ja lyhentää laukaisuaikoja.

ARVIOINTI Tiedonkeruu suoritetaan ennakoivasti. Ohjaus vastasyntyneen stabiloinnin aikana synnytyssalissa videolla tallennetaan riippumattomalla avustajalla tai kiinteällä kameralla. Fysiologisia parametreja, kuten ilmanpainetta, kaasuvirtausta, hengityksen tilavuutta, sykettä ja happisaturaatiota, seurataan ja tallennetaan ohjelmiston hengitystoimintojen monitoriin ja analogisiin FiO2-tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28009
        • HGU Gregorio Marañón Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 minuutti (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vakauttamista synnytyksen yhteydessä synnytyssalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vakauttamista synnytyksen yhteydessä synnytyssalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • reanimaatio tallentamaton videolla
  • ei saatu tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneen reanimoituja videotallenteita
Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vakauttamista synnytyshuoneessa, ennakkolupa suullisella ja kirjallisella tietoisella suostumuksella

Ensimmäisessä vaiheessa se etenee rekisteröintijärjestelmän loppuunsaattamiseen keräämällä tietojen herätyksiä ja videotallenteita.

Toisessa vaiheessa video näytetään ja analysoidaan elvytystehoa. Tunnistamme tapahtumat ja rekisteröimme ne. Tässä vaiheessa suoritetaan havainnollinen kuvaava analyysi.

Kolmas vaihe: kehitetään ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka ovat välttämättömiä tapausten määrän rajoittamiseksi tai niistä aiheutuvien haitallisten vaikutusten hillitsemiseksi tai minimoimiseksi: protokollan uudelleenjärjestely ja mukauttaminen.

Neljäs vaihe: Osaston henkilöstön koulutus parannuksista suoritusaikaprotokollan optimoimiseksi simulaatiolla.

Viides vaihe: haittatapahtumien korjaavien toimenpiteiden lopullinen toteuttaminen suorituskyvyn elvytysvaiheessa.

Kuudes vaihe: korjaavien toimenpiteiden vaikutusten peräkkäiset arvioinnit. Tämän arvioinnin myötä siitä järjestetään toinen kuvaava tapaussarja. Toissijaisella muotoilemalla hypoteesilla virheiden analysoinnin jälkeen protokolla optimoidaan ja mitataan, jos virheet minimoidaan: analyyttinen havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Paranna turvallisuutta ja sitä kautta terveydenhuollon laatua synnytyssalissa vastasyntyneen stabiloinnissa ja elvyttämisessä tunnistamalla ja ennaltaehkäisemällä potilaan hoitoon liittyviä riskejä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet vaaratilanteiden rajoittamiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Optimoi protokolla vastasyntyneen vakauttamiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tulojen määrä vastasyntyneiden osastolla elvytyshoidon jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
NICU-tulot
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Edistyneet reanimaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Edistyneiden elvytysten lukumäärä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonzalo Zeballos, Gregorio Marañón Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neo.Segur2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, vastasyntynyt

Kliiniset tutkimukset Videotallenteet

3
Tilaa