Risicogerelateerde hulp tijdens stabilisatie bij pasgeborenen bij de geboorte
Identificatie en preventie van risicogerelateerde assistentie tijdens stabilisatieoperaties en reanimatie bij pasgeborenen bij de geboorte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntveiligheid wordt gedefinieerd als het tot een aanvaardbaar minimum beperken van het risico op onnodige schade in verband met gezondheidszorg, het is een taak voor alle betrokkenen bij de zorgprofessionals, patiënten en managers. Aangezien de incidenten en ongewenste voorvallen een tekort in de kwaliteit van de zorg met zich meebrengen, schade toebrengen aan gebruikers en professionals, en de kosten van de gezondheidszorg verhogen, moeten de strategieën gericht zijn op zowel de detectie als de analyse van primaire en secundaire preventie.
De video-opnameprogramma's worden nuttig geacht om problemen tijdens reanimatie te bewaken en op te sporen en worden verondersteld nuttig te zijn voor het verbeteren van reanimatie.
HYPOTHESE Principe: De mismatch in overeenstemming met de richtlijnen voor neonatale reanimatie is het belangrijkste type incident bij reanimatie vanwege onvoldoende stabilisatietijden. De oorzaak van deze incidenten tijdens de reanimatie is divers en richt zich niet alleen op persoonlijk falen.
Een tweede hypothese is dat: de implementatie van een protocol, na analyse van fouten, mogelijke incidenten met meer dan 15% minimaliseert en de reistijden verkort.
EVALUATIE De gegevensverzameling zal prospectief plaatsvinden. De begeleiding tijdens de stabilisatie van de pasgeborene in de verloskamer wordt met video vastgelegd door een onafhankelijke medewerker of vaste camera. Fysiologische parameters zoals luchtdruk, gasstroom, ademvolume, hartslag en zuurstofverzadiging worden gecontroleerd en geregistreerd in de software monitor ademhalingsfunctie en analoge gegevens FiO2
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de pasgeborenen, die bij de geboorte gestabiliseerd moeten worden in de verloskamer
Uitsluitingscriteria:
- reanimatie niet opgenomen met video
- geen verkregen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gereanimeerde video-opnamen van pasgeborenen
Pasgeborenen die bij de geboorte gestabiliseerd moeten worden in de verloskamer, voorafgaande toestemming door middel van mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming
|
In de eerste fase wordt overgegaan tot voltooiing van het registratiesysteem door het verzamelen van datarevivals en video-opnamen. In een tweede fase wordt de video vertoond en vindt analyse van de reanimatieprestatie plaats. Wij signaleren en registreren incidenten. Op dit punt zal de observationele beschrijvende analyse plaatsvinden. Derde fase: ontwikkelen van preventieve maatregelen die nodig zijn om het aantal incidenten te beperken of de nadelige effecten daarvan te beperken of te minimaliseren: herstructureren en aanpassen van het protocol. Vierde fase: Trainen van afdelingsmedewerkers over verbeteringen om prestatietijdenprotocol te optimaliseren met behulp van simulatie. Vijfde fase: definitieve implementatie van corrigerende maatregelen van bijwerkingen tijdens de prestatiereanimatie. Zesde fase: opeenvolgende evaluaties van de impact van corrigerende maatregelen. Met deze evaluatie wordt weer een beschrijvende casusreeks gehouden. Met de secundaire hypothese formuleren na analyse van de fouten, wordt het protocol geoptimaliseerd en gemeten als fouten worden geminimaliseerd: analytisch observationeel prospectief cohortonderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer het aantal en de soorten bijwerkingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verbeter de veiligheid en daarmee de kwaliteit van de gezondheidszorg bij de stabilisatie en reanimatie van de pasgeborene in de verloskamer door risico's met betrekking tot patiëntenzorg te identificeren en te voorkomen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventieve maatregelen om incidenten te beperken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Optimaliseer een protocol voor het stabiliseren van de pasgeborene.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal inkomens op de afdeling Neonatologie na reanimatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
NICU-inkomen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Geavanceerde reanimaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal geavanceerde reanimatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gonzalo Zeballos, Gregorio Maranon Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Neo.Segur2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .