Asistencia relacionada con el riesgo durante la estabilización en recién nacidos al nacer
Identificación y prevención de la asistencia relacionada con el riesgo durante las operaciones de estabilización y reanimación en recién nacidos al nacer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad del paciente se define como reducir a un mínimo aceptable el riesgo de daño innecesario asociado a la asistencia sanitaria, es una tarea de todos los profesionales implicados en la actividad asistencial, pacientes y gestores. Dado que los incidentes y eventos adversos implican un déficit en la calidad de la atención que provocan perjuicios a usuarios y profesionales, y aumentan los costes sanitarios, las estrategias deben incluir tanto la detección como el análisis de la prevención primaria y secundaria.
Los programas de grabación de video se consideran útiles para monitorear y detectar problemas durante la reanimación y se cree que son útiles para mejorar la reanimación.
HIPÓTESIS Principal: El desajuste en el cumplimiento de las directrices para la reanimación neonatal es el principal tipo de incidente durante la reanimación debido a tiempos de estabilización inadecuados. La causa de estos incidentes durante la reanimación es variada y no se centra únicamente en el fracaso personal.
Como segunda hipótesis se plantea que: la implementación de un protocolo, previo análisis de errores, minimiza en más de un 15 % las posibles incidencias y reduce los tiempos de viaje.
EVALUACIÓN La recogida de datos se realizará de forma prospectiva. El manejo durante la estabilización del recién nacido en la sala de partos con video es grabado por un colaborador independiente o cámara fija. Los parámetros fisiológicos como la presión del aire, el flujo de gas, el volumen tidal, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se controlan y registran en el software, controlan la función respiratoria y los datos analógicos de FiO2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los recién nacidos, que requieren estabilización al nacer en sala de partos
Criterio de exclusión:
- reanimación sin grabar con video
- no obtuvo consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grabaciones de video reanimadas de recién nacidos
Recién nacidos, que requieran estabilización al nacer en Sala de Partos, previa autorización mediante consentimiento informado verbal y escrito
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En la primera fase se procederá a la finalización del sistema de registro mediante la recogida de datos de avivamientos y grabaciones de vídeo. En una segunda fase, se muestra el video y se realizará el análisis de la actuación de reanimación. Identificaremos y haremos un registro de incidencias. En este punto se realizará el análisis descriptivo observacional. Tercera fase: desarrollar las medidas preventivas necesarias para limitar el número de incidentes o contener o minimizar los efectos adversos derivados de los mismos: reestructurar y adaptar el protocolo. Cuarta fase: Formación del personal del departamento en mejoras para optimizar los tiempos de actuación del protocolo mediante simulación. Quinta etapa: aplicación definitiva de las medidas correctivas de los eventos adversos durante la realización de la reanimación. Sexta etapa: sucesivas evaluaciones de impacto de las medidas correctivas. Con esta evaluación, se realizará otra serie de casos descriptivos. Con la hipótesis secundaria formulada tras el análisis de los errores, se optimiza el protocolo y se mide si se minimizan los errores: estudio de cohorte prospectivo observacional analítico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar el número y tipos de eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mejorar la seguridad y con ello la calidad de la atención en salud en la estabilización y reanimación del recién nacido en Sala de Partos mediante la identificación y prevención de riesgos relacionados con la atención al paciente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas preventivas para limitar las incidencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Optimizar un protocolo de estabilización del recién nacido.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de ingresos en Unidad Neonatal después de reanimación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ingresos de la UCIN
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reanimaciones avanzadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de reanimación avanzada
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Zeballos, Gregorio Marañón Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Neo.Segur2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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