Asistence související s riziky během stabilizace u novorozenců při narození
Identifikace a prevence asistencí souvisejících s riziky během stabilizačních operací a resuscitace u novorozenců při porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bezpečnost pacientů je definována jako snížení rizika zbytečných škod spojených se zdravotní péčí na přijatelné minimum, je to úkol pro všechny, kdo se na pečovatelské činnosti podílejí, profesionály, pacienty a manažery. Vzhledem k tomu, že incidenty a nežádoucí příhody zahrnují deficit v kvalitě péče, který poškozuje uživatele a odborníky a zvyšuje náklady na zdravotní péči, strategie by měla zahrnovat jak detekci, tak analýzu primární a sekundární prevence.
Programy pro nahrávání videa jsou považovány za užitečné pro monitorování a detekci problémů během resuscitace a má se za to, že jsou užitečné pro zlepšení resuscitace.
HYPOTÉZA Princip: Nesoulad v souladu s pokyny pro novorozeneckou resuscitaci je hlavním typem incidentu během resuscitace z důvodu nedostatečných stabilizačních časů. Příčina těchto incidentů při resuscitaci je různá a nezaměřuje se pouze na osobní selhání.
Druhou hypotézou je, že: implementace protokolu po analýze chyb minimalizuje o více než 15 % možných incidentů a zkracuje dobu jízdy.
HODNOCENÍ Sběr dat bude prováděn prospektivně. Vedení při stabilizaci novorozence na porodním sále s videem je zaznamenáváno nezávislým přispěvatelem nebo pevnou kamerou. Fyziologické parametry, jako je tlak vzduchu, průtok plynu, dechový objem, srdeční frekvence a saturace kyslíkem, jsou monitorovány a zaznamenávány v softwarovém monitoru respirační funkce a analogová data FiO2
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenci, kteří vyžadují stabilizaci při porodu na porodním sále
Kritéria vyloučení:
- reanimace nezaznamenaná s videem
- žádný získaný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Novorozené reanimované videozáznamy
Novorozenci vyžadující stabilizaci při porodu na porodním sále, předchozí souhlas ústním a písemným informovaným souhlasem
|
V první fázi přistoupí k dokončení evidenčního systému sběrem oživení dat a videozáznamů. Ve druhé fázi se zobrazí video a proběhne analýza výkonu resuscitace. Identifikujeme a zaevidujeme incidenty. V tomto bodě proběhne observační popisná analýza. Třetí fáze: vyvinout preventivní opatření nezbytná k omezení počtu incidentů nebo k omezení či minimalizaci nepříznivých účinků z nich vyplývajících: restrukturalizovat a přizpůsobit protokol. Čtvrtá fáze: Školení zaměstnanců oddělení o vylepšeních pro optimalizaci protokolu výkonových časů pomocí simulace. Pátá etapa: závěrečná realizace nápravných opatření nežádoucích příhod při výkonu resuscitace. Šestá fáze: postupná hodnocení dopadu nápravných opatření. S tímto hodnocením se bude konat další popisná série případů. S hypotézou sekundární formulace po analýze chyb je protokol optimalizován a měřen, pokud jsou chyby minimalizovány: analytická observační prospektivní kohortová studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte počet a typy nežádoucích účinků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zlepšit bezpečnost a tím i kvalitu zdravotní péče při stabilizaci a resuscitaci novorozence na porodním sále identifikací a prevencí rizik souvisejících s péčí o pacienty.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventivní opatření k omezení incidentů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Optimalizujte protokol o stabilizaci novorozence.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Počet příjmů na novorozeneckém oddělení po resuscitaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Příjem NICU
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pokročilé reanimace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet pokročilé resuscitace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gonzalo Zeballos, Gregorio Maranon Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Neo.Segur2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojenec, novorozenec
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie
Klinické studie na Videonahrávky
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno