Помощь, связанная с риском, во время стабилизации у новорожденных при рождении
Выявление и предупреждение рискованной помощи при проведении стабилизирующих операций и реанимационных мероприятий у новорожденных при рождении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Безопасность пациентов определяется как снижение риска ненужного вреда, связанного со здравоохранением, до приемлемого минимума, это задача всех вовлеченных в деятельность по уходу специалистов, пациентов и руководителей. Поскольку инциденты и неблагоприятные события связаны с недостаточным качеством медицинской помощи, что наносит ущерб пользователям и специалистам и увеличивает расходы на здравоохранение, стратегии должны включать как выявление, так и анализ первичной и вторичной профилактики.
Программы видеозаписи считаются полезными для мониторинга и выявления проблем во время реанимации и считаются полезными для улучшения реанимации.
ГИПОТЕЗА Основная: Несоответствие рекомендациям по реанимации новорожденных является основным типом инцидента во время реанимации из-за неадекватного времени стабилизации. Причина этих инцидентов во время реанимации различна и связана не только с личной неудачей.
Вторая гипотеза заключается в следующем: реализация протокола после анализа ошибок сводит к минимуму более чем на 15 % возможные инциденты и сокращает время поездки.
ОЦЕНКА Сбор данных будет производиться проспективно. Управление во время стабилизации новорожденного в родильном зале с видеозаписью записывается независимым участником или фиксированной камерой. Физиологические параметры, такие как давление воздуха, расход газа, дыхательный объем, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, контролируются и записываются в программном мониторе функции дыхания и аналоговых данных FiO2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- новорожденные, которым требуется стабилизация при рождении в родильном зале
Критерий исключения:
- реанимация незаписанная с видео
- не получено информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видеозаписи реанимации новорожденных
Новорожденные, которым требуется стабилизация при рождении в родильном зале, предварительное устное и письменное информированное согласие
|
На первом этапе он перейдет к завершению системы регистрации путем сбора данных возрождения и видеозаписей. На втором этапе отображается видео и проводится анализ эффективности реанимации. Выявим и осуществим регистрацию инцидентов. На этом этапе будет иметь место наблюдательный описательный анализ. Третий этап: разработка превентивных мер, необходимых для ограничения количества инцидентов или сдерживания или сведения к минимуму их неблагоприятных последствий: реструктуризация и адаптация протокола. Четвертый этап: обучение сотрудников отдела усовершенствованиям протокола оптимизации рабочего времени с использованием моделирования. Пятый этап: окончательная реализация мер по коррекции нежелательных явлений при выполнении реанимационных мероприятий. Шестой этап: последовательные оценки воздействия корректирующих мероприятий. С этой оценкой будет проведена еще одна описательная серия случаев. При вторичной формулировке гипотезы после анализа ошибок протокол оптимизируется и измеряется, если ошибки сведены к минимуму: аналитическое обсервационное проспективное когортное исследование. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить количество и типы нежелательных явлений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Повысить безопасность и, следовательно, качество медицинской помощи при стабилизации и реанимации новорожденных в родильном зале путем выявления и предотвращения рисков, связанных с уходом за пациентом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превентивные меры по ограничению инцидентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оптимизировать протокол стабилизации новорожденного.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество доходов в неонатальном отделении после реанимации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Доход отделения интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Продвинутые реанимации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество расширенных реанимационных мероприятий
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gonzalo Zeballos, Gregorio Maranon Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Neo.Segur2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .