Pomoc związana z ryzykiem podczas stabilizacji u noworodków po urodzeniu
Identyfikacja i zapobieganie zagrożeniom podczas operacji stabilizacyjnych i resuscytacji u noworodków po urodzeniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo pacjenta definiowane jest jako ograniczanie ryzyka niepotrzebnej szkody związanej z opieką zdrowotną do akceptowalnego minimum, jest zadaniem wszystkich zaangażowanych w działalność opiekuńczą profesjonalistów, pacjentów i menedżerów. Ponieważ incydenty i zdarzenia niepożądane pociągają za sobą deficyt jakości opieki, powodujący szkody dla użytkowników i pracowników służby zdrowia oraz zwiększające koszty opieki zdrowotnej, strategie powinny obejmować zarówno wykrywanie, jak i analizę profilaktyki pierwotnej i wtórnej.
Programy do nagrywania wideo są uważane za przydatne do monitorowania i wykrywania problemów podczas resuscytacji i uważa się, że są przydatne do poprawy resuscytacji.
HIPOTEZA Zasadnicza: Niezgodność z wytycznymi dotyczącymi resuscytacji noworodków jest głównym typem incydentu podczas resuscytacji z powodu nieodpowiednich czasów stabilizacji. Przyczyna tych incydentów podczas resuscytacji jest zróżnicowana i nie skupia się tylko na osobistych niepowodzeniach.
Jako druga hipoteza jest taka, że: wdrożenie protokołu, po analizie błędów, minimalizuje o ponad 15% możliwe incydenty i skraca czasy wyzwalania.
OCENA Gromadzenie danych będzie prowadzone prospektywnie. Zarządzanie podczas stabilizacji noworodka na sali porodowej z wideo jest rejestrowane przez niezależnego dostawcę lub stałą kamerę. Parametry fizjologiczne, takie jak ciśnienie powietrza, przepływ gazów, objętość oddechowa, tętno i nasycenie tlenem są monitorowane i rejestrowane w oprogramowaniu monitora funkcji oddechowych oraz dane analogowe FiO2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- HGU Gregorio Marañón Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodki wymagające stabilizacji po urodzeniu na sali porodowej
Kryteria wyłączenia:
- reanimacja niezarejestrowana z wideo
- nie uzyskano świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reanimowane nagrania wideo noworodków
Noworodki wymagające stabilizacji po urodzeniu na sali porodowej, uprzednia zgoda ustna i pisemna
|
W pierwszej fazie przystąpi do kompletowania systemu rejestracji poprzez gromadzenie odtworzeń danych i nagrań wideo. W drugiej fazie wyświetlany jest obraz wideo i przeprowadzana jest analiza skuteczności resuscytacji. Zidentyfikujemy i dokonamy rejestracji incydentów. W tym momencie nastąpi obserwacyjna analiza opisowa. Faza trzecia: opracowanie środków zapobiegawczych niezbędnych do ograniczenia liczby incydentów lub powstrzymania lub zminimalizowania wynikających z nich negatywnych skutków: restrukturyzacja i dostosowanie protokołu. Faza czwarta: Szkolenie personelu działu w zakresie ulepszeń w celu optymalizacji protokołu czasów wydajności za pomocą symulacji. Etap piąty: ostateczne wdrożenie działań korygujących zdarzenia niepożądane podczas wykonywania resuscytacji. Etap szósty: kolejne oceny wpływu działań naprawczych. Dzięki tej ocenie odbędzie się kolejna opisowa seria przypadków. Przy hipotezie formuły wtórnej po analizie błędów protokół jest optymalizowany i mierzony, jeśli błędy są zminimalizowane: analityczne obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj liczbę i rodzaje zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poprawa bezpieczeństwa, a tym samym jakości opieki zdrowotnej w zakresie stabilizacji i resuscytacji noworodka na sali porodowej poprzez identyfikację i zapobieganie zagrożeniom związanym z opieką nad pacjentem.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania zapobiegawcze w celu ograniczenia incydentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zoptymalizuj protokół stabilizacji noworodka.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba dochodów na Oddziale Noworodkowym po resuscytacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dochód NICU
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zaawansowane reanimacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba zaawansowanych resuscytacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gonzalo Zeballos, Gregorio Maranon Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neo.Segur2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .