Radiothérapie corporelle stéréotaxique adaptative guidée par résonance magnétique pour les métastases hépatiques (MAESTRO)

La SBRT hépatique est une méthode de traitement local bien établie des métastases hépatiques techniquement ou médicalement inopérables. Cependant, les cliniciens sont souvent limités dans l'utilisation de la SBRT hépatique en raison des limitations de dose du foie non impliqué et des OAR à proximité (par ex. intestin grêle, estomac, rein). La radiothérapie guidée par RM avec son contraste supérieur des tissus mous est censée faciliter la détection précise de la position de la tumeur et des changements interfractionnels dans l'anatomie du patient. La synchronisation respiratoire au MR-Linac permet la visualisation en temps réel de la tumeur ainsi que la synchronisation de la délivrance du faisceau à la respiration du patient . Par conséquent, les marges de sécurité et donc le volume irradié peuvent éventuellement être diminués avec la MRgSBRT par rapport à la SBRT basée sur l'ITV, réduisant ainsi le risque de toxicité associée au traitement. La MRgSBRT hépatique de volumes cibles plus petits pourrait en outre offrir la possibilité d'une escalade de dose pour augmenter le contrôle local. À notre connaissance, seules deux analyses rétrospectives portant sur 26 et 29 patients ainsi qu'un rapport de cas sur la SBRT hépatique guidée par IRM utilisant un MR-Linac peuvent être trouvés dans la littérature. Comme la SBRT adaptative guidée par IRM est très intense en personnel et prend beaucoup de temps par rapport à la SBRT standard basée sur l'ITV, des études prospectives sont nécessaires pour démontrer les avantages attendus de la SBRT adaptative guidée par IRM. Cet essai sera mené sous la forme d'une étude de phase II prospective, randomisée, à trois bras chez 82 patients présentant des métastases hépatiques (tumeur maligne solide, 1-3 métastases hépatiques confirmées par imagerie par résonance magnétique (IRM), diamètre maximal de chaque métastase ≤ 5 cm (en cas de 3 métastases : somme des diamètres ≤ 12cm), âge ≥ 18 ans, Karnofsky Performance Score ≥ 60%). Si une dose biologiquement efficace (BED) ≥ 100 Gy est réalisable sur la base d'une planification basée sur l'ITV, les patients seront randomisés pour recevoir soit la MRgSBRT (bras A), soit la SBRT basée sur l'ITV (bras B). Si une lésion ne peut pas être traitée avec un BED ≥ 100 Gy, le patient sera traité dans le bras C avec MRgSBRT à la dose la plus élevée possible.