간 전이에 대한 자기 공명 유도 적응 정위 신체 방사선 요법 (MAESTRO)

간 SBRT는 기술적으로 또는 의학적으로 수술이 불가능한 간 전이에 대해 잘 확립된 국소 치료 방법입니다. 그러나 임상의는 침범되지 않은 간 및 인근 OAR(예: 소장, 위, 신장). 탁월한 연조직 대비를 가진 MR 유도 방사선 요법은 종양 위치와 환자 해부학적 구조의 교차 변화를 정확하게 감지하는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다. MR-Linac의 호흡 게이팅은 환자의 호흡에 대한 빔 전달의 동기화뿐만 아니라 종양의 실시간 시각화를 가능하게 합니다. 따라서 ITV 기반 SBRT와 비교하여 MRgSBRT를 사용하면 안전 마진과 조사량을 줄일 수 있어 치료 관련 독성의 위험을 줄일 수 있습니다. 더 작은 표적 용적의 간 MRgSBRT는 국소 제어를 증가시키기 위한 용량 증량의 가능성을 추가로 제공할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 26명과 29명의 환자를 포함한 2건의 후향적 분석과 MR-Linac을 사용한 간 MR 유도 SBRT에 대한 1건의 사례 보고서만 문헌에서 찾을 수 있습니다. MR 유도 적응형 SBRT는 표준 ITV 기반 SBRT에 비해 매우 인력이 많이 들고 시간이 많이 소요되기 때문에 MR 유도 적응형 SBRT의 예상 이점을 입증하기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다. 이번 임상시험은 간 전이(고형 악성종양, 자기공명영상(MRI)으로 확인된 간 전이 1~3건, 각 전이의 최대 직경 ≤ 5cm인 환자 82명을 대상으로 전향적, 무작위, 3상 2상 연구로 진행된다. (전이 3개일 경우: 직경의 합 ≤ 12cm), 연령 ≥ 18세, Karnofsky Performance Score ≥ 60%). ITV 기반 계획에 따라 생물학적 유효 선량(BED) ≥ 100 Gy가 가능한 경우 환자는 MRgSBRT(A군) 또는 ITV 기반 SBRT(B군)로 무작위 배정됩니다. 병변을 BED ≥ 100Gy로 치료할 수 없는 경우 환자는 가능한 최고 선량의 MRgSBRT로 C군에서 치료됩니다.