Magnetresonanzgesteuerte adaptive stereotaktische Körperstrahlentherapie bei Lebermetastasen (MAESTRO)

Die hepatische SBRT ist eine etablierte lokale Behandlungsmethode für technisch oder medizinisch inoperable Lebermetastasen. Allerdings sind Kliniker bei der Nutzung der hepatischen SBRT aufgrund von Dosisbeschränkungen der unbeteiligten Leber und nahegelegener OARs (z. B. Dünndarm, Magen, Niere). Es wird angenommen, dass die MR-gesteuerte Strahlentherapie mit ihrem überlegenen Weichteilkontrast die präzise Erkennung der Tumorposition und interfraktioneller Veränderungen in der Anatomie des Patienten erleichtert. Das Respiratory Gating am MR-Linac ermöglicht die Echtzeitvisualisierung des Tumors sowie die Synchronisierung der Strahlabgabe mit der Atmung des Patienten. Daher können Sicherheitsmargen und damit das bestrahlte Volumen bei MRgSBRT im Vergleich zu ITV-basierter SBRT möglicherweise verringert werden, wodurch das Risiko einer behandlungsbedingten Toxizität verringert wird. Leber-MRgSBRT mit kleineren Zielvolumina könnte darüber hinaus die Möglichkeit einer Dosissteigerung zur Verbesserung der lokalen Kontrolle bieten. Unseres Wissens sind in der Literatur nur zwei retrospektive Analysen mit 26 und 29 Patienten sowie ein Fallbericht über hepatische MR-gesteuerte SBRT mit einem MR-Linac zu finden. Da die MR-gesteuerte adaptive SBRT im Vergleich zur standardmäßigen ITV-basierten SBRT sehr personalintensiv und zeitaufwändig ist, sind prospektive Studien erforderlich, um die erwarteten Vorteile der MR-gesteuerten adaptiven SBRT zu belegen. Diese Studie wird als prospektive, randomisierte, dreiarmige Phase-II-Studie an 82 Patienten mit Lebermetastasen (solider bösartiger Tumor, 1-3 Lebermetastasen bestätigt durch Magnetresonanztomographie (MRT), maximaler Durchmesser jeder Metastasierung ≤ 5 cm) durchgeführt (bei 3 Metastasen: Summe der Durchmesser ≤ 12 cm), Alter ≥ 18 Jahre, Karnofsky Performance Score ≥ 60 %. Wenn eine biologisch wirksame Dosis (BED) ≥ 100 Gy auf der Grundlage einer ITV-basierten Planung möglich ist, werden die Patienten randomisiert entweder einer MRgSBRT (Arm A) oder einer ITV-basierten SBRT (Arm B) zugeteilt. Wenn eine Läsion nicht mit einem BED ≥ 100 Gy behandelt werden kann, wird der Patient in Arm C mit MRgSBRT in der höchstmöglichen Dosis behandelt.