Magnetisk resonansveiledet adaptiv stereootaktisk kroppsstrålebehandling for levermetastaser (MAESTRO)

Hepatisk SBRT er en veletablert lokal behandlingsmetode for teknisk eller medisinsk inoperable levermetastaser. Imidlertid er klinikere ofte begrenset i bruken av hepatisk SBRT på grunn av dosebegrensninger av den ikke-involverte leveren og nærliggende OARs (f. tynntarm, mage, nyre). MR-veiledet strålebehandling med sin overlegne bløtvevskontrast antas å lette presis deteksjon av tumorposisjon og interfraksjonelle endringer i pasientens anatomi. Respiratorisk gating ved MR-Linac muliggjør sanntidsvisualisering av svulsten samt synkronisering av strålelevering til pasientens pust. Derfor kan sikkerhetsmarginer og dermed det bestrålte volumet muligens reduseres med MRgSBRT sammenlignet med ITV-basert SBRT, noe som reduserer risikoen for behandlingsassosiert toksisitet. Hepatisk MRgSBRT med mindre målvolum kan ytterligere tilby muligheten for doseøkning for å øke lokal kontroll. Så vidt vi vet, kan bare to retrospektive analyser inkludert 26 og 29 pasienter samt en kasusrapport om lever-MR-veiledet SBRT ved bruk av en MR-Linac finnes i litteraturen. Siden MR-veiledet adaptiv SBRT er svært personalintensiv og tidkrevende sammenlignet med standard ITV-basert SBRT, er det nødvendig med prospektive studier for å demonstrere de forventede fordelene med MR-veiledet adaptiv SBRT. Denne studien vil bli utført som en prospektiv, randomisert, trearmet fase II-studie på 82 pasienter med levermetastaser (solid ondartet svulst, 1-3 levermetastaser bekreftet ved magnetisk resonanstomografi (MRI), maksimal diameter for hver metastase ≤ 5 cm (ved 3 metastaser: sum av diametre ≤ 12 cm), alder ≥ 18 år, Karnofsky Performance Score ≥ 60 %). Hvis en biologisk effektiv dose (BED) ≥ 100 Gy er mulig basert på ITV-basert planlegging, vil pasienter randomiseres til enten MRgSBRT (arm A) eller ITV-basert SBRT (arm B). Hvis en lesjon ikke kan behandles med en BED ≥ 100 Gy, vil pasienten bli behandlet i arm C med MRgSBRT i høyest mulig dose.