Magnetic Resonance-guided Adaptive Stereoctic Body Radiotherapy for Hepatic Metastases (MAESTRO)

Hepatisk SBRT är en väletablerad lokal behandlingsmetod för tekniskt eller medicinskt inoperabla levermetastaser. Emellertid är läkare ofta begränsade i användningen av lever-SBRT på grund av dosbegränsningar av den oinvolverade levern och närliggande OARs (t. tunntarm, mage, njure). MR-vägledd strålbehandling med dess överlägsna mjukdelskontrast tros underlätta exakt detektering av tumörposition och interfraktionella förändringar i patientens anatomi. Respiratorisk gating vid MR-Linac möjliggör realtidsvisualisering av tumören samt synkronisering av strålleverans till patientens andning. Därför kan säkerhetsmarginaler och därmed den bestrålade volymen möjligen minskas med MRgSBRT jämfört med ITV-baserad SBRT, vilket minskar risken för behandlingsrelaterad toxicitet. Hepatisk MRgSBRT av mindre målvolymer kan ytterligare erbjuda möjligheten till dosökning för att öka lokal kontroll. Såvitt vi vet kan endast två retrospektiva analyser inklusive 26 och 29 patienter samt en fallrapport om lever-MR-vägledd SBRT med en MR-Linac hittas i litteraturen. Eftersom MR-guided adaptiv SBRT är mycket personalintensiv och tidskrävande jämfört med standard ITV-baserad SBRT, behövs prospektiva studier för att visa de förväntade fördelarna med MR-guided adaptiv SBRT. Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv, randomiserad, trearmad fas II-studie på 82 patienter med levermetastaser (fast malign tumör, 1-3 levermetastaser bekräftade med magnetisk resonanstomografi (MRT), maximal diameter för varje metastas ≤ 5 cm (vid 3 metastaser: summa av diametrar ≤ 12 cm), ålder ≥ 18 år, Karnofsky Performance Score ≥ 60 %). Om en biologiskt effektiv dos (BED) ≥ 100 Gy är möjlig baserat på ITV-baserad planering, kommer patienter att randomiseras till antingen MRgSBRT (arm A) eller ITV-baserad SBRT (arm B). Om en lesion inte kan behandlas med en BED ≥ 100 Gy, kommer patienten att behandlas i arm C med MRgSBRT i högsta möjliga dos.