Comprimés dispersibles d'abacavir, de dolutégravir et de lamivudine (60 mg/5 mg/30 mg)

Critères d'inclusion - Les sujets candidats doivent remplir tous les critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à l'étude, sauf indication contraire :

• 18 à 55 ans.
• Hommes et/ou femmes non en âge de procréer.
• Chaque sujet doit peser au moins 50 kg (110 lb) pour les hommes et 48 kg (106 lb) pour les femmes et avoir un indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à 30,0 kg/m2 mais supérieur ou égal à 19,0 kg/m2.
• Accès veineux adéquat dans les deux bras.
• Uniquement les sujets non-tabac/non-nicotine.
• Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé écrit.
• Disposé à suivre les exigences du protocole et à se conformer aux restrictions du protocole.
• Tous les sujets doivent être jugés par l'investigateur principal ou le sous-investigateur médical comme étant normaux et en bonne santé lors d'une évaluation médicale préalable à l'étude effectuée dans les 28 jours suivant la dose initiale du médicament à l'étude.

Critères d'exclusion - Les candidats sujets ne doivent pas être inscrits à l'étude si le sujet répond à l'un des critères suivants :

• Sujets institutionnalisés.
• Les habitudes sociales, les médicaments et les maladies seront évalués.
• Utilisation de certains aliments et bonbons transformés, gommes alimentaires/boissons contenant des alcools de sucre.
• Tests de la fonction hépatique (ALT, AST et bilirubine totale).
• Sujets positifs pour l'allèle HLA-B*5701.
• Sujets ayant un score au questionnaire modifié sur la santé du patient (PHQ)-12> 4.
• Le sujet a une clairance de la créatinine < 90 mL/min, déterminée par l'équation de Cockroft-Gault.
• Toute raison qui, de l'avis du chercheur principal ou du sous-chercheur médical, empêcherait le sujet de participer en toute sécurité à l'étude.
• Intolérance à la ponction veineuse.
• Don ou perte de sang ou de plasma.
• - Sujets qui ont reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la dose initiale du médicament à l'étude.
• Toute allergie alimentaire, intolérance, restriction ou régime spécial qui, de l'avis du chercheur principal ou du sous-chercheur médical, pourrait contre-indiquer la participation du sujet à cette étude.
• Allergie ou hypersensibilité à l'abacavir, au dolutégravir, à la lamivudine, à d'autres produits apparentés ou à tout ingrédient inactif.