Abacavir, Dolutegravir og Lamivudin dispergerbare tabletter (60 mg/5 mg/30 mg)

Inklusionskriterier - Fagkandidater skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen, medmindre andet er angivet:

• 18 til 55 år.
• Hanner og/eller kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder.
• Hvert forsøgsperson skal veje mindst 50 kg (110 lbs) for mænd og 48 kg (106 lbs) for kvinder og have en Body Mass Index (BMI) værdi mindre end eller lig med 30,0 kg/m2, men større end eller lig med 19,0 kg/m2.
• Tilstrækkelig venøs adgang i begge arme.
• Kun ikke-tobak/ikke-nikotin-personer.
• Kunne forstå og underskrive den skriftlige Informed Consent Form.
• Villig til at følge protokolkravene og overholde protokolrestriktioner.
• Alle forsøgspersoner bør af den primære investigator eller den medicinske sub- Investigator bedømmes som normale og raske under en medicinsk evaluering før undersøgelsen udført inden for 28 dage efter den indledende dosis af undersøgelsesmedicinen.

Eksklusionskriterier - Fagkandidater må ikke tilmeldes undersøgelsen, hvis emnet opfylder et af følgende kriterier:

• Institutionaliserede fag.
• Sociale vaner, medicin og sygdomme vil blive evalueret.
• Brug af visse fødevarer og forarbejdede slik, tandkød mad/drikke, der indeholder sukkeralkoholer.
• Leverfunktionstest (ALAT, ASAT og total bilirubin).
• Forsøgspersoner, der er positive for HLA-B*5701-allelen.
• Forsøgspersoner med Modified Patient Health Questionnaire (PHQ)-12 spørgeskemascore > 4.
• Forsøgspersonen har en kreatininclearance < 90 ml/min, som bestemt af Cockroft-Gault-ligningen.
• Enhver grund, som efter hovedforskerens eller den medicinske underforskers mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage sikkert i undersøgelsen.
• Intolerance over for venepunktur.
• Donation eller tab af blod eller plasma.
• Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før den indledende dosis af undersøgelsesmedicin.
• Enhver fødevareallergi, intolerance, begrænsning eller speciel diæt, som efter hovedforskerens eller den medicinske underforskers mening kunne kontraindicere forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse.
• Allergi eller overfølsomhed over for abacavir, dolutegravir, lamivudin, andre relaterede produkter eller inaktive ingredienser.