Comprimidos dispersables de abacavir, dolutegravir y lamivudina (60 mg/5 mg/30 mg)

Criterios de inclusión: los sujetos candidatos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio, a menos que se especifique lo contrario:

• 18 a 55 años.
• Varones y/o mujeres que no estén en edad fértil.
• Cada sujeto debe pesar al menos 50 kg (110 lbs) para los hombres y 48 kg (106 lbs) para las mujeres y tener un valor de índice de masa corporal (IMC) inferior o igual a 30,0 kg/m2 pero superior o igual a 19,0 kg/m2.
• Acceso venoso adecuado en ambos brazos.
• Solo sujetos sin tabaco/sin nicotina.
• Capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.
• Dispuesto a seguir los requisitos del protocolo y cumplir con las restricciones del protocolo.
• Todos los sujetos deben ser considerados normales y sanos por el investigador principal o el subinvestigador médico durante una evaluación médica previa al estudio realizada dentro de los 28 días posteriores a la dosis inicial del medicamento del estudio.

Criterios de exclusión: los candidatos a sujetos no deben inscribirse en el estudio si los sujetos cumplen alguno de los siguientes criterios:

• Sujetos institucionalizados.
• Se evaluarán Hábitos Sociales, Medicamentos y Enfermedades.
• Uso de ciertos alimentos y dulces procesados, chicles alimentos/bebidas que contienen alcoholes de azúcar.
• Pruebas de función hepática (ALT, AST y bilirrubina total).
• Sujetos que son positivos para el alelo HLA-B*5701.
• Sujetos con una puntuación en el cuestionario Modified Patient Health Questionnaire (PHQ)-12 > 4.
• El sujeto tiene un aclaramiento de creatinina < 90 ml/min, según lo determinado por la ecuación de Cockroft-Gault.
• Cualquier motivo que, en opinión del Investigador Principal o Subinvestigador Médico, impida que el sujeto participe de manera segura en el estudio.
• Intolerancia a la venopunción.
• Donación o pérdida de sangre o plasma.
• Sujetos que hayan recibido un fármaco en investigación en los 30 días anteriores a la dosis inicial del medicamento del estudio.
• Cualquier alergia, intolerancia, restricción o dieta alimentaria especial que, a juicio del Investigador Principal o Subinvestigador Médico, pudiera contraindicar la participación del sujeto en este estudio.
• Alergia o hipersensibilidad a abacavir, dolutegravir, lamivudina, otros productos relacionados o cualquier ingrediente inactivo.