Abacavir, Dolutegravir e Lamivudina Comprimidos Dispersíveis (60 mg/5 mg/30 mg)

Critérios de inclusão - Os candidatos devem preencher todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação no estudo, a menos que especificado de outra forma:

• 18 a 55 anos.
• Homens e/ou mulheres sem potencial para engravidar.
• Cada indivíduo deve pesar pelo menos 50 kg (110 lbs) para homens e 48 kg (106 lbs) para mulheres e ter um valor de Índice de Massa Corporal (IMC) menor ou igual a 30,0 kg/m2, mas maior ou igual a 19,0 kg/m2.
• Acesso venoso adequado em ambos os braços.
• Apenas indivíduos sem tabaco/sem nicotina.
• Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Disposto a seguir os requisitos do protocolo e cumprir as restrições do protocolo.
• Todos os indivíduos devem ser julgados pelo investigador principal ou pelo subinvestigador médico como normais e saudáveis ​​durante uma avaliação médica pré-estudo realizada dentro de 28 dias da dose inicial da medicação do estudo.

Critérios de Exclusão - Os candidatos a sujeito não devem ser inscritos no estudo se o sujeito atender a qualquer um dos seguintes critérios:

• Sujeitos institucionalizados.
• Serão avaliados Hábitos Sociais, Medicamentos e Doenças.
• Uso de certos alimentos e balas processadas, gomas, alimentos/bebidas que contenham álcoois de açúcar.
• Testes de função hepática (ALT, AST e bilirrubina total).
• Indivíduos positivos para o alelo HLA-B*5701.
• Indivíduos com pontuação do Questionário de Saúde do Paciente Modificado (PHQ)-12 > 4.
• O sujeito tem uma depuração de creatinina < 90 mL/min, conforme determinado pela equação de Cockroft-Gault.
• Qualquer motivo que, na opinião do investigador principal ou do subinvestigador médico, impeça o sujeito de participar com segurança do estudo.
• Intolerância à punção venosa.
• Doação ou perda de sangue ou plasma.
• Indivíduos que receberam um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da dose inicial do medicamento do estudo.
• Qualquer alergia alimentar, intolerância, restrição ou dieta especial que, na opinião do Investigador Principal ou do Subinvestigador Médico, possa contra-indicar a participação do sujeito neste estudo.
• Alergia ou hipersensibilidade ao abacavir, dolutegravir, lamivudina, outros produtos relacionados ou quaisquer ingredientes inativos.