Formations sur l'activité physique et l'odorat pour aider les personnes atteintes de la maladie à coronavirus (COVID-19) à se remettre de troubles persistants de l'odorat et du goût - Une étude pilote (CAPS)
Activité physique et entraînements sensoriels pour aider les patients COVID-19 à se remettre de troubles persistants de l'odorat et du goût - Une étude pilote
L'objectif principal de cette étude est d'identifier des traitements efficaces pour aider les personnes souffrant de pertes chimiosensorielles dues à la maladie à coronavirus (COVID-19). Pour ce faire, 75 participants, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus vivant au Canada seront recrutés. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes suivants (25 dans chaque groupe) : activité physique, entraînement à l'odorat et contrôle. Voici un petit résumé de ce que les participants de chaque groupe devront faire à distance pendant 12 semaines :
- Groupe d'activité physique : pratiquez une activité physique pendant 12 semaines et portez une montre intelligente tous les jours. Assistez à une rencontre virtuelle de 15 minutes avec un professionnel de la recherche toutes les deux semaines, soit six fois au cours des 12 semaines.
- Groupe d'entraînement à l'odorat : Sentez quatre odeurs deux fois par jour pendant 12 semaines et évaluez leurs perceptions sensorielles via un sondage en ligne envoyé spécifiquement pour chaque session. Assistez à une rencontre virtuelle de 15 minutes avec un professionnel de la recherche toutes les deux semaines, soit six fois au cours des 12 semaines.
- Groupe de contrôle : Ne pas changer leur routine habituelle pendant 12 semaines. Remplissez un questionnaire de suivi en ligne de 15 minutes toutes les deux semaines, soit six fois sur les 12 semaines.
De plus, au sein de chaque groupe, 10 personnes de Montréal, au Québec, seront sélectionnées au hasard pour effectuer des évaluations supplémentaires en laboratoire. Pour distinguer ce sous-groupe, on l'appelle le "sous-groupe en personne". Les participants seront évalués au début de la période d'intervention, immédiatement après la période d'intervention et 12 semaines après la fin de la période d'intervention. Les évaluations comprennent divers questionnaires portant sur des données sociodémographiques, la santé physique et mentale, les habitudes de vie, les dysfonctionnements sensoriels, les préférences nutritionnelles, ainsi que des tests olfactifs et gustatifs auto-administrés envoyés par courrier. Le sous-groupe en personne devra uniquement effectuer les évaluations supplémentaires suivantes : tests d'odorat et de goût à l'aide d'équipements spéciaux (olfactomètre, gustomètre, électroencéphalogramme) et questionnaires en ligne sur les apports alimentaires de la journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Eve Mathieu, PhD
- Numéro de téléphone: 514 343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Recrutement
- Université de Montréal
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Contact:
- Marie-Eve Mathieu
- Numéro de téléphone: 5143436737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans et plus
- Avoir eu le COVID-19 diagnostiqué par des tests de laboratoire
- Avoir récupéré du COVID-19
- Avoir des problèmes persistants d'odorat et/ou de goût dus au COVID-19 au cours des 3 derniers mois ou plus (priorité aux participants avec seulement cette complication)
- Avoir accès à un ordinateur et à une connexion internet et pouvoir télécharger l'application Zoom
- Avoir accès à un téléphone intelligent ("textos" et Bluetooth)
- Vivre au Canada
Critère d'exclusion:
- Faites 150 minutes ou plus d'activité physique qui vous essouffle chaque semaine
- Avoir des limitations liées à une formation visant à améliorer l'odorat
- Avoir des limitations physiques qui peuvent limiter l'activité physique
- Faire partie d'une autre étude qui peut influencer l'étude en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'activité physique
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Pendant 12 semaines, faites 150 minutes d'activité physique modérée par semaine et portez une montre intelligente pour suivre cet objectif d'activité physique.
Cela se fait à distance.
Puis, toutes les deux semaines, assistez à une rencontre individuelle à distance avec un kinésiologue à l'aide d'une application sécurisée (15 minutes chacune).
Chaque réunion en ligne contiendra les étapes suivantes : 1) Examen de la santé et des activités enregistrées par la montre d'activité/application fournie au participant ; 2) Discussion sur la façon d'atteindre/maintenir l'objectif d'activité physique dans les semaines à venir selon l'état de santé individuel, les facilitateurs et les obstacles ; 3) Élaboration du prochain plan d'action de 2 semaines.
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Expérimental: Groupe de formation chimiosensoriel
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Pendant 12 semaines, matin et soir, sentez quatre odeurs à savoir l'eucalyptol, le phényléthanol, le citronellal et l'eugénol, pour un total de cinq minutes par séance.
Pour chaque session de formation sur les odeurs, répondez à un court sondage en ligne concernant l'agrément et l'intensité de l'odeur.
Cela se fait à distance.
Puis, toutes les deux semaines, assistez à une rencontre individuelle à distance avec un professionnel de la recherche à l'aide d'une application sécurisée (15 minutes chacune).
Chaque réunion en ligne contiendra les étapes suivantes : 1) Examen de la formation sur les odeurs ; 2) Discussion sur la façon d'atteindre/maintenir le protocole de formation dans les semaines à venir selon l'état de santé individuel, les facilitateurs et les obstacles ; 3) Élaboration du prochain plan d'action de 2 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pendant 12 semaines, poursuivre la routine du participant (pas d'intervention).
Cela se fait à distance.
Ensuite, toutes les deux semaines, remplissez un questionnaire de suivi en ligne (15 minutes chacun).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport au départ dans le score olfactif au test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) à 40 items à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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Le test UPSIT est un test auto-administré validé qui évalue la fonction olfactive. Dans ce test, les odorants sont libérés lorsque les participants grattent le livret de test standardisé imprégné d'odeurs. Après avoir senti l'odeur, les participants identifient l'odeur à partir d'une liste d'odorants. Les scores possibles vont de 0 à 40, où un score plus élevé signifie une fonction olfactive plus élevée. Changement = (score de la semaine 14 - score de base) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements par rapport à la semaine 14 du score olfactif au test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) en 40 items à la semaine 26.
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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Le test UPSIT est un test auto-administré validé qui évalue la fonction olfactive. Dans ce test, les odorants sont libérés lorsque les participants grattent le livret de test standardisé imprégné d'odeurs. Après avoir senti l'odeur, les participants identifient l'odeur à partir d'une liste d'odorants. Les scores possibles vont de 0 à 40, où un score plus élevé signifie une fonction olfactive plus élevée. Changement = (score de la semaine 26 - score de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Changements par rapport à la ligne de base du score gustatif sur le test de goût empirique sans eau à 27 éléments (WETT-SA) à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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Le test WETT-SA est un test auto-administré validé qui évalue la fonction gustative. Les participants frottent chaque bande, une à la fois, sur leur langue de façon circulaire. Ensuite, ils doivent indiquer ce qu'ils ont goûté à partir d'une liste de réponses fournie. Les réponses des participants sont comparées à une clé de correction et un score plus élevé signifie une fonction gustative plus élevée Changement = (score de la semaine 14 - score de base) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements par rapport à la semaine 14 du score gustatif au test de goût empirique sans eau à 27 éléments (WETT-SA) à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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Le test WETT-SA est un test auto-administré validé qui évalue la fonction gustative. Les participants frottent chaque bande, une à la fois, sur leur langue de façon circulaire. Ensuite, ils doivent indiquer ce qu'ils ont goûté à partir d'une liste de réponses fournie. Les réponses des participants sont comparées à une clé de correction et un score plus élevé signifie une fonction gustative plus élevée Changement = (score de la semaine 26 - score de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Changements par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur le questionnaire en 26 points de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie - Bref (WHOQoL-Bref) à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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Il s'agit d'un questionnaire validé qui évalue la qualité de vie. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie de l'individu. Changement = (Résultats de la semaine 14 - Résultats de base) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements par rapport à la semaine 14 de la qualité de vie sur le questionnaire en 26 points de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie - Bref (WHOQoL-Bref) à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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Il s'agit d'un questionnaire validé qui évalue la qualité de vie. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie de l'individu. Changement = (Résultats de la semaine 26 - Résultats de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Changements par rapport à la ligne de base des préférences alimentaires sur le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds (LFPQ) à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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LFPQ est un logiciel validé qui évalue les préférences alimentaires. Les participants reçoivent des produits alimentaires. Les participants doivent indiquer "Comment serait-il agréable de goûter une bouchée de cet aliment maintenant ?". Ensuite, on leur présente deux aliments et ils doivent décider lequel de ces aliments ils préféreraient manger maintenant. Ce questionnaire est rempli uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de la semaine 14 - Résultats de base) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements de la semaine 14 dans la préférence alimentaire sur le questionnaire de préférence alimentaire de Leeds (LFPQ) à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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LFPQ est un logiciel validé qui évalue les préférences alimentaires. Les participants reçoivent des produits alimentaires. Les participants doivent indiquer "Comment serait-il agréable de goûter une bouchée de cet aliment maintenant ?". Ensuite, on leur présente deux aliments et ils doivent décider lequel de ces aliments ils préféreraient manger maintenant. Ce questionnaire est rempli uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de la semaine 26 - Résultats de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Changements par rapport au départ dans les réponses cérébrales à la suite de stimulations olfactives à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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Les réponses cérébrales aux stimulations olfactives d'un olfactomètre seront enregistrées par un électroencéphalogramme.
L'activité cérébrale est mesurée; les potentiels liés aux événements olfactifs (latence, durée et amplitude) à l'aide d'un électroencéphalogramme sont obtenus. Cette procédure est effectuée uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de base - Résultats de la semaine 14) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements par rapport au départ dans les réponses cérébrales suite à des stimulations gustatives à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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Les réponses cérébrales aux stimulations gustatives à l'aide d'un gustomètre seront enregistrées par un électroencéphalogramme.
L'activité cérébrale est mesurée; les potentiels liés aux événements gustatifs (latence, durée et amplitude) à l'aide d'un électroencéphalogramme sont obtenus. Cette procédure est effectuée uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de base - Résultats de la semaine 14) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements à partir de la semaine 14 dans les réponses cérébrales suite à des stimulations olfactives à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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Les réponses cérébrales aux stimulations olfactives à l'aide d'un olfactomètre seront enregistrées par un électroencéphalogramme.
L'activité cérébrale est mesurée; les potentiels liés aux événements olfactifs (latence, durée et amplitude) à l'aide d'un électroencéphalogramme sont obtenus. Cette procédure est effectuée uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de la semaine 26 - Résultats de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Changements à partir de la semaine 14 dans les réponses cérébrales suite à des stimulations gustatives à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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Les réponses cérébrales aux stimulations gustatives à l'aide d'un gustomètre seront enregistrées par un électroencéphalogramme.
L'activité cérébrale est mesurée; les potentiels liés aux événements gustatifs (latence, durée et amplitude) à l'aide d'un électroencéphalogramme sont obtenus. Cette procédure est effectuée uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de la semaine 26 - Résultats de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Changements par rapport à la valeur initiale de l'apport alimentaire lors des quatre rappels alimentaires de 24 heures à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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Des rappels alimentaires de 24 heures validés sur le Web évaluent l'apport alimentaire du participant au cours des dernières 24 heures. Le participant rapporte ce qu'il a mangé sur 24 heures, repas par repas. On leur présente différentes tailles de portions parmi lesquelles ils doivent sélectionner celle qui correspond à chaque aliment. Ceci sera complété sur quatre jours différents dans la semaine suivant la visite au laboratoire. Ensuite, les calories et les macronutriments sont calculés. Ces questionnaires sont remplis uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de la semaine 14 - Résultats de base) |
Ligne de base et semaine 14
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Changements de la semaine 14 dans l'apport alimentaire sur les quatre rappels alimentaires de 24 heures à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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Des rappels alimentaires de 24 heures validés sur le Web évaluent l'apport alimentaire du participant au cours des dernières 24 heures. Le participant rapporte ce qu'il a mangé sur 24 heures, repas par repas. On leur présente différentes tailles de portions parmi lesquelles ils doivent sélectionner celle qui correspond à chaque aliment. Ceci sera complété sur quatre jours différents dans la semaine suivant la visite au laboratoire. Ensuite, les calories et les macronutriments sont calculés. Ces questionnaires sont remplis uniquement par les participants du sous-groupe en personne. Changement = (Résultats de la semaine 26 - Résultats de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'activité physique de base sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) à la semaine 14
Délai: Ligne de base et semaine 14
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IPAQ est un questionnaire validé. Il évalue le niveau d'activité physique des participants au cours des sept derniers jours. Sur la base de la réponse fournie, un multiple de la dépense énergétique au repos estimée (MET) est calculé. Plus la valeur des MET est élevée, plus le niveau d'activité physique de la personne est élevé. Changement = (Résultats de la semaine 14 - Résultats de base) |
Ligne de base et semaine 14
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Changement par rapport à la semaine 14 du niveau d'activité physique sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) à la semaine 26
Délai: Semaine 14 et Semaine 26
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IPAQ est un questionnaire validé. Il évalue le niveau d'activité physique des participants au cours des sept derniers jours. Sur la base de la réponse fournie, un multiple de la dépense énergétique au repos estimée (MET) est calculé. Plus la valeur des MET est élevée, plus le niveau d'activité physique de la personne est élevé. Changement = (Résultats de la semaine 26 - Résultats de la semaine 14) |
Semaine 14 et Semaine 26
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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