- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05045339
Exercices avec balle et comportement stéréotypé dans les troubles du spectre autistique
29 juillet 2025 mis à jour par: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Efficacité des exercices de ballon sur le comportement stéréotypé des enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neuro-comportemental associé à des mouvements répétitifs.
Le rôle du physiothérapeute envers un enfant autiste est le plus négligé.
Par conséquent, l'objectif de cette étude était de voir l'efficacité de différents exercices de balle sur le comportement stéréotypé des enfants atteints de TSA.
Différents exercices de balle ont été mis en place pendant 2 mois, 3 séances par semaine et chaque séance dure 35 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec un TSA par des experts
- Avoir un comportement stéréotypé reconnu
- Avoir un déficit intellectuel (DI) et un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Âge compris entre 4 et 16 ans
- Consentir à participer
Critère d'exclusion:
- Avoir des comorbidités comme la schizophrénie et des retards de développement
- Les cas graves de TSA
- Montrer un comportement agressif
- Avoir une maladie du système cardiovasculaire ou respiratoire
- Enfants incapables de suivre complètement la commande d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Cinq exercices de balle différents ont été mis en place pendant 35 minutes, 3 séances par semaine pendant 2 mois.
|
Différents exercices de balle qui incluent le rouleau de balle de stabilité, le câlin de la balle de stabilité, la capture, le lancer ont été effectués.
Parallèlement à ces exercices, un exercice de taraudage à balles a également été effectué.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun exercice n'a été effectué dans le groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements stéréotypés
Délai: Deux mois
|
Le comportement stéréotypé était le seul paramètre évalué dans cette étude en utilisant le comportement répétitif révisé (RBS-R), un instrument bien établi connu pour sa forte fiabilité et sa validité.
Le RBS-R a été utilisé pour évaluer les comportements d'auto-stimulation chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA).
Ce questionnaire de 43 éléments est organisé en six sous-échelles distinctes, chacune ciblant une dimension spécifique du comportement répétitif.
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Sidra Majeed; PT, The University of Faisalabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/DR/DPT/157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .