- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05045339
Baloefeningen en stereotiep gedrag bij autismespectrumstoornis
29 juli 2025 bijgewerkt door: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Effectiviteit van baloefeningen op het stereotype gedrag van kinderen met autismespectrumstoornis
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neuro-gedragsstoornis die gepaard gaat met repeterende bewegingen.
De rol van fysiotherapeut bij een autistisch kind wordt het meest verwaarloosd.
Daarom was het doel van deze studie om de effectiviteit van verschillende baloefeningen op stereotiep gedrag van kinderen met ASS te zien.
Gedurende 2 maanden werden verschillende baloefeningen uitgevoerd, 3 sessies per week en elke sessie duurde 35 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met ASS door experts
- Stereotiep gedrag hebben herkend
- Intellectuele tekortkoming (ID) en ADHD (Attention Deficit Hyperactive Disorder) hebben
- Leeftijd variërend van 4-16 jaar
- Toegestaan om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van comorbiditeiten zoals schizofrenie en ontwikkelingsachterstanden
- Ernstige gevallen van ASS
- Agressief gedrag vertonen
- Ziekte hebben van het cardiovasculaire of ademhalingssysteem
- Kinderen kunnen het commando om te oefenen niet volledig volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Vijf verschillende baloefeningen werden uitgevoerd gedurende 35 minuten, 3 sessies per week gedurende 2 maanden.
|
Verschillende baloefeningen waaronder stabiliteitsbalrol, stabiliteitsbalknuffel, vangen, gooien werd uitgevoerd.
Samen met deze oefeningen werd ook ball tapping oefening uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden geen oefeningen gedaan in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stereotypisch gedrag
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Stereotypisch gedrag was de enige parameter die in deze studie werd beoordeeld met behulp van de repetitieve gedragsschaalreviseerde (RBS-R), een goed ingeburgerd instrument dat bekend staat om zijn sterke betrouwbaarheid en geldigheid.
De RBS-R werd gebruikt om zelfstimulerend gedrag te evalueren bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS).
Deze vragenlijst met 43 items is georganiseerd in zes verschillende subschalen, die elk gericht zijn op een specifieke dimensie van repetitief gedrag.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Sidra Majeed; PT, The University of Faisalabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUF/DR/DPT/157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .