- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05045339
Esercizi con la palla e comportamento stereotipato nel disturbo dello spettro autistico
29 luglio 2025 aggiornato da: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Efficacia degli esercizi con la palla sul comportamento stereotipato dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo neuro-comportamentale associato a movimenti ripetitivi.
Il ruolo del fisioterapista nei confronti di un bambino autistico è quello più trascurato.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era vedere l'efficacia di diversi esercizi con la palla sul comportamento stereotipato dei bambini con ASD.
Diversi esercizi con la palla sono stati implementati per 2 mesi, 3 sessioni a settimana e ogni sessione consisteva in 35 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di ASD attraverso esperti
- Aver riconosciuto un comportamento stereotipato
- Avere deficit intellettivo (ID) e disturbo iperattivo da deficit di attenzione (ADHD)
- Età compresa tra 4-16 anni
- Consentito di partecipare
Criteri di esclusione:
- Avere comorbilità come la schizofrenia e ritardi nello sviluppo
- Casi gravi di ASD
- Mostrare un comportamento aggressivo
- Avere malattie del sistema cardiovascolare o respiratorio
- Bambini incapaci di seguire completamente il comando per l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Sono stati implementati cinque diversi esercizi con la palla per 35 minuti, 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
|
Sono stati eseguiti diversi esercizi di palla che includono rotolo di palla di stabilità, abbraccio a palla di stabilità, cattura, lancio.
Insieme a questi esercizi, è stato anche eseguito l'esercizio di tocco della palla.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun esercizio è stato eseguito nel gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti stereotipici
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il comportamento stereotipico è stato l'unico parametro valutato in questo studio usando la scala del comportamento ripetitivo (RBS-R), uno strumento consolidato noto per la sua forte affidabilità e validità.
L'RBS-R è stato impiegato per valutare i comportamenti auto-stimolanti nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Questo questionario a 43 elementi è organizzato in sei sottoscale distinte, ognuna destinata a una dimensione specifica del comportamento ripetitivo.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Sidra Majeed; PT, The University of Faisalabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/DR/DPT/157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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