- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05045339
Ejercicios con pelota y conducta estereotipada en el trastorno del espectro autista
28 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Eficacia de los ejercicios con pelota en el comportamiento estereotipado de niños con trastorno del espectro autista
El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno neuroconductual asociado con movimientos repetitivos.
El papel del fisioterapeuta hacia un niño autista es el más descuidado.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue ver la efectividad de diferentes ejercicios con pelota en el comportamiento estereotipado de niños con TEA.
Se implementaron diferentes ejercicios con pelota durante 2 meses, 3 sesiones por semana y cada sesión consta de 35 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con TEA a través de expertos
- Haber reconocido el comportamiento estereotipado.
- Tener Déficit Intelectual (DI) y Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
- Edad entre 4-16 años
- Consintió en participar
Criterio de exclusión:
- Tener comorbilidades como esquizofrenia y retrasos en el desarrollo
- Casos severos de TEA
- Mostrar un comportamiento agresivo
- Tener una enfermedad del sistema cardiovascular o respiratorio.
- Niños incapaces de seguir la orden de ejercicio por completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios
Se implementaron cinco ejercicios de pelota diferentes durante 35 minutos, 3 sesiones por semana durante 2 meses.
|
Se realizaron diferentes ejercicios con pelota que incluyen rodar la pelota de estabilidad, abrazar la pelota de estabilidad, atrapar y lanzar.
Junto con estos ejercicios, también se realizó el ejercicio de golpear la pelota.
Los ejercicios se realizaron con una pelota de gimnasio de 55 y 65 pulgadas y una pequeña pelota de plástico regular.
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizaron ejercicios en el grupo control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamientos estereotipados
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Se utilizó la escala de comportamiento repetitivo revisada (RBS-R) para calificar los comportamientos estereotípicos en niños con TEA.
Es un cuestionario de 43 ítems que se ubica en seis subescalas.
La subescala de conducta estereotipada, la subescala de conducta autolesiva, la subescala de conducta compulsiva, la subescala de conducta ritualista, la subescala de conducta igualitaria y la subescala de conducta restringida son las seis subescalas de RBS-R.
Cada subescala tiene características diferentes que se clasifican en 0 (no hay ningún comportamiento), 1 (el comportamiento está levemente presente), 2 (el comportamiento está moderadamente presente) y 3 (el comportamiento es grave).
Además, cada comportamiento también se calificó en cuanto a cuánto ocurre este comportamiento, causa interrupción en la actividad y cuánto se agita el niño cuando fue interrumpido.
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUF/DR/DPT/157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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