- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05045339
Balløvelser og stereotyp atferd ved autismespekterforstyrrelse
29. juli 2025 oppdatert av: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Effektiviteten av balløvelser på stereotyp atferd hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevro-atferdsforstyrrelse assosiert med repeterende bevegelser.
Rollen som fysioterapeut overfor et autistisk barn er mest forsømt.
Derfor var målet med denne studien å se effektiviteten av forskjellig balltrening på stereotyp oppførsel hos barn med ASD.
Ulike balløvelser ble implementert i 2 måneder, 3 økter per uke og hver økt bestod av 35 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med ASD gjennom eksperter
- Å ha gjenkjent stereotyp oppførsel
- Å ha intellektuell deficit (ID) og oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse (ADHD)
- Aldersspenning mellom 4-16 år
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Å ha komorbiditeter som schizofreni og utviklingsforsinkelser
- Alvorlige tilfeller av ASD
- Viser aggressiv oppførsel
- Har sykdom i kardiovaskulær eller luftveier
- Barn som ikke kan følge kommandoen for trening helt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Fem forskjellige balløvelser ble gjennomført i 35 minutter, 3 økter per uke i 2 måneder.
|
Ulike balløvelser som inkluderer stabilitetsballrull, stabilitetsballklem, fangst, kasting ble utført.
Sammen med disse øvelsene ble det også utført balltappende trening.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen øvelser ble utført i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stereotyp atferd
Tidsramme: To måneder
|
Stereotypisk atferd var den eneste parameteren som ble vurdert i denne studien ved bruk av den repeterende atferdsskala-reviderte (RBS-R), et veletablert instrument kjent for sin sterke pålitelighet og gyldighet.
RBS-R ble brukt for å evaluere selvstimulerende atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Dette spørreskjemaet på 43 elementer er organisert i seks distinkte underskalaer, som hver er rettet mot en spesifikk dimensjon av repeterende atferd.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr Sidra Majeed; PT, The University of Faisalabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/DR/DPT/157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .